Unsere aktiven Studien – nach Bereichen gegliedert
Unsere aktiven Studien – nach Bereichen gegliedert
Auf diesen Seiten finden Sie kinderonkologische und -hämatologische Frühphasen-Studien mit Studienzentren im NoW. Weitere Infomationen zu allen Studien und Registern unserer Fachgesellschaft sind im Studienportal der GPOH einzusehen.
Klinische Studien werden nach einem umfangreichen Prüfplan, auch Studienprotokoll bezeichnet, durchgeführt. In jedem Prüfplan wird das Behandlungskonzept detailliert erläutert. Neben der Laufzeit der Studie werden folgende Punkte festgelegt:
Kriterien für die Auswahl der Probanden
Art von Behandlungsverfahren und der damit verbundenen Untersuchungen
Festlegung von Arzneimittel und Dosierung
Medizinische Betreuung nach Abschluss der Studie
Darüber hinaus werden die zu messenden Ergebnisse und die zu erhebenden Informationen beschrieben, welche zu einem späteren Zeitpunkt den Zulassungsbehörden vorgelegt werden, um die Marktzulassung zu erhalten – und den Kostenträgern, um die Kostenübernahme zu erwirken.
Studienbereich: Leukämien, MDS
| Titel: | Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie |
| Indikation: | Akute lymphoblastische Leukämie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1-18 Jahren |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, 1-18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2016-001935-12 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Schleswig-Holstein |
| Standorte: | Braunschweig Göttingen Halle Hannover Kassel Kiel Lübeck Magdeburg Minden Münster Oldenburg Schwerin Wolfsburg |
| Titel: | A Phase 1/2, Multicenter, Open-Label, Single Arm, Dose Escalation and Expansion Study of Gilteritinib (ASP2215) Combined with Chemotherapy in Children, Adolescents and Young Adults with FMS-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3)/Internal Tandem Duplication (ITD) ositive Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) Gilteritinib (ASP2215) Combined with Chemotherapy in Children, Adolescents and Young Adults with FMS-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3)/Internal Tandem Duplication (ITD) Positive Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (active and recruiting) |
| Indikation: | r/r AML |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene (≥ 6 Monate und < 21 Jahre) |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Gilteritinib |
| Prüfplan-Nummer: | 2215-CL-0603 |
| EudraCT-Nummer: | 2018-002301-61, NCT04240002 |
| Sponsor: | Astellas |
| Standorte: | Halle
Essen, Freiburg, Regensburg |
| Titel: | A multi-center, open-label study to determine the dose and safety of oral asciminib in pediatric patients with Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia in chronic phase (Ph+ CML-CP), previously treated with one or more tyrosine kinase inhibitors (active – on hold) |
| Indikation: | Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia in chronic phase (Ph+ CML-CP) |
| Alter: | Infants and toddlers, Children, Adolescents, Under 18 |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Asciminib |
| Prüfplan-Nummer: | CABL001I12201 |
| EudraCT-Nummer: | 2021-001286-20, NCT04925479 |
| Sponsor: | Novartis Pharma AG |
| Standorte: | Hamburg Erlangen Halle Kiel (Aachen, Frankfurt, Nürnberg, Köln) |
| Titel: | Internationale Phase 3 Studie bei Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie zur Testung von Imatinib in Kombination mit zwei unterschiedlichen Chemotherapie-Regimen (active and recruiting) |
| Indikation: | Philadelphia-Chromosom-positive akute lymphoblastische Leukämie (Ph+-ALL) |
| Alter: | Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene <21 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | Imatinib |
| Prüfplan-Nummer: | EsPhALL2017/COGAALL1631 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-000705-20 |
| Sponsor: | University of Milano-Bicocca |
| Standorte: | Bielefeld Hamburg Kiel Münster |
| Titel: | A Prospective, Randomized, Open-Label Phase 2 Study To Evaluate The Superiority Of Inotuzumab Ozogamicin Monotherapy Versus Allr3 For Induction Treatment Of Childhood High Risk First Relapse B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukaemia (active – recruiting) |
| Indikation: | Rezidivierte/refraktäre ALL |
| Alter: | Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, 1 – 18 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Inotuzumab Ozogamicin |
| Prüfplan-Nummer: | B1931036 |
| EudraCT-Nummer: | 2022-000186-40 |
| Sponsor: | Pfizer |
| Standorte: | Hamburg Kiel Münster Berlin, Jena, Gießen, Frankfurt, Würzburg, Tübingen, Ulm |
| Titel: | Phase I/II Studie mit Inotuzumab Ozogamicin als Einzelagens und in Kombination mit Chemotherapie für Kinder mit CD22-positiver rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie (active – recruiting) |
| Indikation: | Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Inotuzumab Ozogamicin |
| Prüfplan-Nummer: | ITCC-059 |
| EudraCT-Nummer: | 2016-000227-71 |
| Sponsor: | Erasmus MC |
| Standorte: | Münster (Essen) |
| Titel: | A phase I/II safety, dose finding and feasibility trial of MB-CART19.1 in patients with relapsed or refractory CD19 positive B cell malignancies – active and recruiting |
| Indikation: | Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL und rezidivierte/refraktäre B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome |
| Alter: | Kleinkinder ≥ 1 Jahr, Kinder, Jugendliche |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | MB-CART19.1 |
| Prüfplan-Nummer: | M-2017-322 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-002848-32 |
| Sponsor: | Miltenyi Biomedicine. |
| Standorte: | Münster (Berlin, Würzburg, Tübingen) |
| Titel: | Internationale Studie zur Behandlung von Standardrisiko ALL-Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen |
| Indikation: | Standardrisiko rezidivierte akute lymphoblastische Leukämie (ALL) |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2012-000793-30 |
| Sponsor: | Charité Berlin |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Hannover Kassel Kiel Lübeck Magdeburg Minden Münster Oldenburg Schwerin |
| Titel: | A Phase II, open-label, single arm study to evaluate the safety,efficacy, and pharmacokinetics of twice daily midostaurin (PCC412) combined with standard chemotherapy and as a single agent post-consolidation therapy in children with untreated FLT3-mutanted AML (active and recruiting) |
| Indikation: | AML (FLT3 Mutant) |
| Alter: | Säuglinge >3 Monate, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene ≤ 18 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Midostaurin (PCC412) |
| Prüfplan-Nummer: | CPKC412A2218 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-004830-28 |
| Sponsor: | Novartis Pharma AG |
| Standorte: | Halle |
| Titel: | A Prospective Phase I/II, Single-Arm, Open-Label, Multicentre Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tafasitamab (MOR00208) in Pediatric Patients with Relapsed or Refractory Acute B Lineage Leukemia (open) |
| Indikation: | Children and adolescents with relapsed or refractory acute B lineage leukemia with either: a) s/p first allogeneic stem cell transplantation with newly emerging or persistent MRD load posttransplant or b) have received stem cell transplantation without having reached a sufficient molecular remission prior to transplant (defined as MRD ≥10E-4) irrespective of MRD after stem cell transplantation (SCT) or c) underwent a second or subsequent allogeneic stem cell transplantation |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, ≤ 18 Jahre |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Tafasitamab (MOR00208) |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2022-000557-88 |
| Sponsor: | University Hospital Tübingen |
| Standorte: | Hamburg Kiel HannoverTübingen, Freiburg, Ulm, Berlin, Würzburg, Essen, Düsseldorf, Frankfurt |
| Titel: | A phase II trial of tisagenlecleucel in first-line high-risk (HR) pediatric and young adult patients with B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) who are minimal residual disease (MRD) positive at the end of consolidation (EOC) therapy (active – recruiting) |
| Indikation: | High-risk B-ALL |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, 1-25 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Tisagenlecleucel |
| Prüfplan-Nummer: | CCTL019G2201J |
| EudraCT-Nummer: | 2017-002116-14 |
| Sponsor: | Novartis Pharma AG |
| Standorte: | Hamburg (active – not recruiting) (Frankfurt, München) |
Studienbereich: Lymphome
| Titel: | Behandlungsprotokoll der NHL-BFM und der NOPHO Studiengruppen für aggressive B-Zell Lymphome und Leukämie bei Kinder und Jugendlichen |
| Indikation: | Aggressive B-Zell Lymphome und Leukämie bei Kinder und Jugendlichen |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2013-003253-21 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Münster |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Kassel Kiel Lübeck Magdeburg Minden Münster Oldenburg Schwerin |
| Titel: | Internationales Protokoll zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit lymphoblastischen Lymphomen |
| Indikation: | neu diagnostiziertes lymphoblastisches Lymphom (LBL) |
| Alter: | Kinder und Jugendliche <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | UKM17_0023 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-001691-39 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Münster |
| Standorte: | Bielefeld Hamburg Kiel Münster |
| Titel: | A phase I/II, open-label, single-arm, two-part trial to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and anti-tumor activity of glofitamab in combination with chemoimmunotherapy in pediatric and young adult participants with relapsed/refractory mature B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (active and recruiting) |
| Indikation: | r/r B-NHL |
| Alter: | 6 months to <18 years |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Glofitamab |
| Prüfplan-Nummer: | CO43810 |
| EudraCT-Nummer: | 2021-006326-48 |
| Sponsor: | F. Hoffmann-La Roche Ltd |
| Standorte: | Münster |
| Sponsor- Information: |
For Patients by Roche Clinical trial for Mature B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma, Mature B-Cell Lymphoma |
| Titel: | An Open-label, Uncontrolled, Multicenter Phase II Trial of MK-3475 (Pembrolizumab) in Children and Young Adults with Newly Diagnosed Classical Hodgkin Lymphoma with Inadequate (Slow Early) Response to Frontline Chemotherapy (KEYNOTE 667) (active and recruiting) |
| Indikation: | high risk HD |
| Alter: | Kinder und junge Erwachsene <18 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Pembrolizumab |
| Prüfplan-Nummer: | MK3475-667 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-001123-53 |
| Sponsor: | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co.,Inc |
| Standorte: | Münster |
Studienbereich: Solide Tumore
| Titel: | A Phase 1/2, Single-arm Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of Avapritinib in Pediatric Patients with Solid Tumors Dependent on KIT or PDGFRA Signaling (active and recruiting) |
| Indikation: | Solid Tumors Dependent on KIT or PDGFRA Signaling |
| Alter: | Children, adolescents, under 18 years |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Avapritinib |
| Prüfplan-Nummer: | BLU-285-3101 |
| EudraCT-Nummer: | 2020-005234-15 (NCT04773782) |
| Sponsor: | Blueprint Medicines Corporation |
| Standorte: | Göttingen |
| Titel: | A Phase 1, Multicentre, Open-Label, Dose-Escalation and Cohort Expansion Study of Niraparib and Dostarlimab in Paediatric Patients with recurrent or Refractory Solid Tumours (paused) |
| Indikation: | Part 2: refraktäre / rezidivierte Neuroblastome oder Osteosarkome |
| Alter: | Children and young adults between 6 months and 18 yrs |
| Phase: | I |
| Prüfpräparat: | Niraparib; Dostarlimab |
| Prüfplan-Nummer: | 213406 |
| EudraCT-Nummer: | 2020-002359-39 |
| Sponsor: | GSK |
| Standorte: | Hamburg Stuttgart |
| Titel: | INFORM2 exploratory multinational phase I/II combination study of Nivolumab and Entinostat in children and adolescents with refractory high-risk malignancies (active – recruiting) |
| Indikation: | refractory/relapsed/progressive high-risk solid tumors or CNS tumors |
| Alter: | Kleinkinder, Kinder, Jugendliche <21 Jahre |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Nivolumab und Entinostat |
| Prüfplan-Nummer: | NCT-2017-0516 |
| EudraCT-Nummer: | 2018-000127-14 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Heidelberg |
| Standorte: | Hannover (Essen, Heidelberg, Regensburg, Berlin) |
| Titel: | Multizentrische prospektive Studie zu einem randomisierten Vergleich von Carboplatin mit Cisplatin bei extrakraniellen malignen Keimzelltumoren |
| Indikation: | extrakranielle maligne Keimzelltumore |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2016-001784-36 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Münster |
| Standorte: | Bielefeld Hamburg Kiel Münster |
| Titel: | Phase II trial of metronomic treatment in children and adolescents with recurrent or progressive neuroblastoma (active – recruiting) |
| Indikation: | Rezidivierendes oder progressives Neuroblastom |
| Alter: | Kinder > 2 Jahre, Jugendliche < 21 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | combination of propranolol, celecoxib and low dose metronomic application of oral cyclophosphamide, oral etoposide |
| Prüfplan-Nummer: | Metro-NB 2021 |
| EudraCT-Nummer: | 2011-004593-29 |
| Sponsor: | Universität Köln |
| Standorte: | Bremen Hannover |
| Titel: | Nivolumab in combination with cisplatin and 5-fluorouracil as induction therapy in children and adults with EBV-positive nasopharyngeal carcinoma (active – recruiting) |
| Indikation: | Children and adults with EBV positive NPC, stage II/III or higher |
| Alter: | Kinder ≥ 3 Jahre, Jugendliche, Erwachsene |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Nivolumab |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2021-006477-32 |
| Sponsor: | GPOH |
| Standorte: | Halle Hamburg |
| Titel: | Internationale, randomisierte klinische Studie für Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechendem Ewing-Sarkom |
| Indikation: | rezidiviertes oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechendes Ewing-Sarkom |
| Alter: | Kinder ≥4 Jahre, Jugendliche, <18 Jahre und Erwachsene <50 Jahre |
| Phase: | II/III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2014-000259-99 |
| Sponsor: | University of Birmingham; Nationale Vertretung / Co-Sponsor: GPOH gGmbH, Essen |
| Standorte: | Hannover Hamburg Kiel |
| Titel: | A Phase I/II, Single-Arm, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety/Tolerability and Efficacy of the Selumetinib Granule Formulation in Children Aged ≥ 1 to < 7 Years with Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Related Symptomatic, Inoperable Plexiform Neurofibromas (PN) (active and recruiting) |
| Indikation: | Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Related Symptomatic, Inoperable Plexiform Neurofibromas (PN) |
| Alter: | Children aged ≥ 1 to < 7 years |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Selumetinib |
| Prüfplan-Nummer: | D1346C00004 |
| EudraCT-Nummer: | 2020-005608-20 |
| Sponsor: | AstraZeneca |
| Standorte: | Hamburg (Berlin, München, Tübingen) |
| Literatur: | New England Journal of Medicine (2020) 382 (15):1430-1442 Selumetinib in Children with Inoperable Plexiform Neurofibromas |
| Titel: | Tumor-Agnostic Precision Immuno-Oncology and Somatic Targeting Rational For You (Tapistry) Phase II Platform Trial (restarted; pediatric arm in planning) |
| Indikation: | Locally advanced or metastatic solid tumors determined to harbor specific oncogenic genomic alterations or who are TMB-high as identified by a validated NGS assay |
| Alter: | Newborns, Infants and toddlers, Children, Adolescents, Under 18, Adults, Elderly |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Monotherapie in verschiedenen Kohorten: Entrectinib; Alectinib; Atezolizumab; Inavolisib; Belvarafenib; Pralsetinib |
| Prüfplan-Nummer: | BO41932 |
| EudraCT-Nummer: | 2020-001847-16 |
| Sponsor: | Roche |
| Standorte: | Göttingen Hamburg |
| Literatur: | Journal of Clinical Oncology (2021) 39 (15): TPS3154-TPS3154 Tumor-agnostic precision immuno-oncology and somatic targeting rationale for you (TAPISTRY): A novel platform umbrella trial |
| Titel: | A clinical study in which High-Risk Neuroblastoma Patients with Primary Refractory Disease or Incomplete Response to Salvage Treatment in Bone and/or Bone Marrow are treated with Antibody Naxitamab (hu3F8) (study drug) and Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) (active and recruiting) |
| Indikation: | High-Risk Neuroblastoma Patients with Primary Refractory Disease or Incomplete Response to Salvage Treatment in Bone and/or Bone Marrow |
| Alter: | Children and young adults between 1 and 18 yrs |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Naxitamab |
| Prüfplan-Nummer: | 201 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-001829-40 |
| Sponsor: | Y-mAbs Therapeutics |
| Standorte: | Hamburg Mainz Regensburg |
Studienbereich: ZNS-Tumore
| Titel: | Single-arm, multicenter Phase I/Ib study of avelumab + lenvatinib in children with primary CNS tumors (active and recruiting) |
| Indikation: | primary CNS tumors |
| Alter: | children, young adults ≥ 2 and < 18 years |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Avelumab + Lenvatinib |
| Prüfplan-Nummer: | MS100070_0087 |
| EudraCT-Nummer: | 2020-004397-22 |
| ClinicalTrials.gov ID: | NCT05081180 |
| Sponsor: | Merck Healthcare KGaA |
| NoW-Standorte: | Hamburg Münster |
| Literatur: | Cancer Immunology, Immunotherapy (2022) 71 (10):2485-2495 Avelumab in paediatric patients with refractory or relapsed solid tumours: dose-escalation results from an open-label, single-arm, phase 1/2 trial |
| Titel: | Standard Therapy vs. Personalized Intensity-Modulated Therapy for Newly-diagnosed Medulloblastoma in Adults- International PersoMed-I Personalized Risk-Adapted Therapy in Post-Pubertal Patients with Newly Diagnosed Medulloblastoma (PersoMed-I) (active and recruiting) |
| Indikation: | shh Medulloblastom |
| Alter: | siehe Protokoll unter 2020-003063-26 |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Sonidegib |
| Prüfplan-Nummer: | 1634 |
| EudraCT-Nummer: | 2020-003063-26 |
| Sponsor: | EORTC |
| Standorte: | Göttingen MünsterBerlin, Bochum, Dresden, Erfurt, Essen, Freiburg, Heidelberg, Leipzig, Mannheim, München, Regensburg, Tübingen |
| Titel: | Internationales klinisches Programm für Diagnose und Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Ependymom |
| Indikation: | Neudiagnsostizierte Patienten mit intrakraniellen oder spinalen Ependymomen (alle WHO-Grade) inklusive Ependymom-Varianten (zellulär, papillär, myxopapillär, klarzellig und tanyzytisch) oder anaplastisches Ependymom |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | II/ III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2013-002766-39 |
| Sponsor: | Centre Léon Bérard Lyon |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Hannover Kassel Kiel Magdeburg Minden Münster Oldenburg Schwerin Wolfsburg |
| Titel: | Internationale, prospektive Studie bei klinischem standard-risk Medulloblastom bei Kinder >3-5 Jahre mit biologischem low-risk Profil (PNET 5 MB-LR) oder biologischem average-Risk Profil (PNET 5 Mb-SR) |
| Indikation: | Kinder mit Medulloblastom |
| Alter: | Kinder >3-5 Jahre, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | II/III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2011-004868-30 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Hannover Kassel Kiel Lübeck Magdeburg Minden Münster Oldenburg Wolfsburg |
| Titel: | A Phase 3, Randomized, International Multicenter Trial of DAY101 Monotherapy Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients with Pediatric Low-Grade Glioma Harboring an Activating RAF Alteration Requiring First-Line Systemic Therapy (active and recruiting) |
| Indikation: | Low-Grade Gliome mit Aktivierender RAF Alteration und Indikation für Erstlinientherapie |
| Alter: | Patienten < 25 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | Tovorafenib |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2022-001363-27 |
| Sponsor: | Day One |
| Standorte: | Bielefeld Hamburg |
| Literatur: | Journal of Clinical Oncology (2023) 41 (16): TPS10067-TPS10067 LOGGIC/FIREFLY-2: A phase 3, randomized trial of tovorafenib vs. chemotherapy in pediatric and young adult patients with newly diagnosed low-grade glioma harboring an activating RAF alteration
Nature Medicine 2023, online 17-Nov-2023 The type II RAF inhibitor tovorafenib in relapsed/refractory pediatric low-grade glioma: the phase 2 FIREFLY-1 trial |
Studienbereich: Andere Erkrankungen
| Titel: | An Adaptive, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center Study of Oral FT-4202, a Pyruvate Kinase Activator in Patients with Sickle Cell Disease (active and recruiting) |
| Indikation: | Nicht maligne hämatologische Erkrankungen |
| Alter: | 12 – 65 Jahre |
| Phase: | II/ III |
| Prüfpräparat: | Etavopivat |
| Prüfplan-Nummer: | 4202-HEM-301 |
| EudraCT-Nummer: | 2020-003884-25, NCT04624659 |
| Sponsor: | Novo Nordisk A/S |
| Standorte: | Hamburg
Freiburg, Heidelberg |
| Titel: | Eine internationale, multizentrische, niedrig-interventionelle, pragmatische IIT Studie |
| Indikation: | Hämophilie A |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2019-003427-38 |
| Sponsor: | Octapharma |
| Standorte: | Münster |
| Titel: | Phase I, Multicenter, Open-label, Single-dose Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of a Single IV Dose of Rezafungin Acetate as Add-on Therapy in Children, Receiving Systemic Antifungals as Prophylaxis for Invasive Fungal Infection or to Treat a Suspected or Confirmed Fungal Infection (active and recruiting) |
| Indikation: | Invasive fungal infections |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | I |
| Prüfpräparat: | Rezafunginacetat |
| Prüfplan-Nummer: | MR907-1501 |
| EudraCT-Nummer: | |
| Sponsor: | Mundipharma |
| Standorte: | Münster |