Unsere aktiven Studien – nach Bereichen gegliedert

Unsere aktiven Studien – nach Bereichen gegliedert

Klinische Studien werden nach einem umfangreichen Prüfplan, auch Studienprotokoll bezeichnet, durchgeführt. In jedem Prüfplan wird das Behandlungskonzept detailliert erläutert. Neben der Laufzeit der Studie werden folgende Punkte festgelegt:

  • Kriterien für die Auswahl der Probanden

  • Art von Behandlungsverfahren und der damit verbundenen Tests

  • Festlegung von Arzneimittel und Dosierung

  • Medizinische Betreuung nach Abschluss der Studie

Darüber hinaus werden die zu messenden Ergebnisse und die zu erhebenden Informationen beschrieben, welche zu einem späteren Zeitpunkt den Zulassungsbehörden vorgelegt werden, um die Marktzulassung zu erhalten – und den Kostenträgern, um die Kostenübernahme zu erwirken.

Leukämien, MDS
Lymphome
Solide Tumore
ZNS-Tumore
Andere Erkrankungen

Studienbereich: Leukämien, MDS

Titel: Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie
Indikation: Akute lymphoblastische Leukämie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1-18 Jahren
Alter: Kinder, Jugendliche, 1-18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2016-001935-12
Sponsor: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Standorte: Braunschweig
Göttingen
Halle
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Wolfsburg
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Titel: Offene, randomisierte, multizentrische, kontrollierte prospektive Phase III Studie für die Therapie bei Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) und Indikation zur allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT)
Indikation: Akute lymphoblastische Leukämie (ALL) und Indikation zur allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2012-003032-22
Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung, Wien
Standorte: Halle
Hamburg
Hannover
Kiel
Münster
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Titel: Klinische Prüfung zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämien bei Kindern und Jugendlichen
Indikation: Akute myeloische Leukämie (AML)
Alter: Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2013-000018-39
Sponsor: GPOH
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Wolfsburg
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Titel: Randomisierte, multizentrische, offene Phase II Studie mit einer safety run-in Phase zur Evaluation der Sicherheit, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von Azacitidine verglichen mit keinerlei Durchführung einer Krebstherapie bei Kindern und jungen Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie in molekularem Rezidiv nach erster Komplettremission
Indikation: Molekulares Rezidiv nach erster Komplettremission einer akuten myeloischen Leukämie (AML)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Azacitidine
Prüfplan-Nummer: AZA-AML-004
EudraCT-Nummer: 2014-002172-92
Sponsor: Celgene
Standorte: Hamburg
Hannover
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Titel: Randomisierte, offene, kontrollierte Phase III Studie zur Evaluation der Wirksamkeit, Sicherheit und Tolerabilität des BiTE® Antikörpers Blinatumomab als Konsolidierungstherapie versus konventionelle Konsolidierungschemotherapie bei pädiatrischen Patienten mit erstem Rezidiv einer hochrisiko B-Vorläufer akuten lymphatischen Leukämie
Indikation: Hochrisiko Erstrezidiv einer B-Vorläufer akuten lymphatischen Leukämie (ALL)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Blinatumomab
Prüfplan-Nummer: 20120215
EudraCT-Nummer: 2014-002476-92
Sponsor: Amgen
Standorte: Hamburg
Hannover
Kiel
Münster
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Titel: Phase I/II Studie von Brentuximab Vedotin (SGN-35) bei pädiatrischen Patienten mit rezidiviertem/refraktärem systemischen anaplastischen großzelligen Lymphom (ALCL) oder Hodgkin Lymphom
Indikation: Rezidiviertes/refraktäres systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (ALCL) oder Hodgkin Lymphom
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Brentuximab
Prüfplan-Nummer: Takeda C25002
EudraCT-Nummer: 2011-001240-29
Sponsor: Takeda
Standorte: Halle
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Titel: Randomisierte, multizentrische Behandlungsstudie (COALL08-09) zur Verbesserung des Überlebens bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie im Auftrag der Deutschen Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
Indikation: Akute lymphoblastische Leukämie bei Kinder und Jugendlichen im Alter von 1-18 Jahren
Alter: Kinder, Jugendliche, 1-18 Jahre
Phase: II/III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2009-012758-18
Sponsor: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Standorte: Bielefeld
Bremen
Hamburg
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Titel: Phase I/II Studie mit Inotuzumab Ozogamicin als Einzelagens und in Kombination mit Chemotherapie für Kinder mit CD22-positiver rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie
Indikation: Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Inotuzumab Ozogamicin
Prüfplan-Nummer: ITCC-059​
EudraCT-Nummer: 2016-000227-71
Sponsor: Erasmus MC
Standorte: Münster
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Titel: Phase II Studie mit Daratumomab in Kombination mit Chemotherapie für Kinder und Jugendliche mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer oder T-lymphoblastischer Leukämie oder lymphoblastischem Lymphom
Indikation: Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer- oder T-ALL oder LBL
Alter: Kleinkinder ≥ 1 Jahr, Kinder, Jugendliche, Erwachsene ≤ 30 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Daratumomab
Prüfplan-Nummer: JNJ-54767414
EudraCT-Nummer: 2017-003377-34
Sponsor: Janssen Research & Development
Standorte: Hannover
Münster
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Titel: Internationale Studie zur Behandlung von Standardrisiko ALL-Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen
Indikation: Standardrisiko rezidivierte akute lymphoblastische Leukämie (ALL)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2012-000793-30
Sponsor: Charité Berlin
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
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Titel: Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Indikation: Hochrisiko rezidivierte akute lymphoblastische Leukämie (ALL)
Alter: Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2012-000810-12
Sponsor: Charité Berlin
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Kassel
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
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Titel: Phase I/II Studie mit MB-CART19.1 für Patienten mit rezidivierten oder refraktären CD19-positiven B-Zell-Malignomen
Indikation: Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL und rezidivierte/refraktäre B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome
Alter: Kleinkinder ≥ 1 Jahr, Kinder, Jugendliche
Phase: I/II
Prüfpräparat: MB-CART19
Prüfplan-Nummer: M-2017-322
EudraCT-Nummer: 2017-002848-32
Sponsor: Miltenyi Biotec GmbH
Standorte: Münster
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Titel: Internationale randomisierte Phase III Studie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit refraktärer oder rezidivierter akuter myeloischer Leukämie
Indikation: Pädiatrische rezidivierte oder refraktäre AML
Alter: Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2010-018980-41
Sponsor: German Society of Pediatric Hematology and Oncology gGmbH
Standorte: Bremen
Halle
Kiel
Lübeck
Münster
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Titel: Phase 1 Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von Venetoclax bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidivierenden oder refraktären Malignitäten.
Indikation: ALL, AML, NHL (Rezidiv oder refraktäre Erkrankung)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene <25 Jahre
Phase: I (multizentrische Studie; für Deutschland: Part 2 geöffnet)
Prüfpräparat: Venetoclax
Prüfplan-Nummer: M13-833
EudraCT-Nummer: 2017-000439-14
Sponsor: AbbVie
Standorte: Kiel
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Studienbereich: Lymphome

Titel: Behandlungsprotokoll der NHL-BFM und der NOPHO Studiengruppen für aggressive B-Zell Lymphome und Leukämie bei Kinder und Jugendlichen
Indikation: Aggressive B-Zell Lymphome und Leukämie bei Kinder und Jugendlichen
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2013-003253-21
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
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Titel: EuroNet-Paediatric Hodgkin’s Lymphoma Group Second International Inter-Group Studie für klassisches Hodgkin Lymphom bei Kindern und Jugendlichen
Indikation: Behandlung des neudiagnostizierten Hodgkin Lymphoms im Kindes- und Jugendalter
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2012-004053-88
Sponsor: Giessen
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Wolfsburg
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Titel: Randomisierte, offene, Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von Ibrutinib bei Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell Non-Hodgkin Lymphom
Indikation: Rezidivierende/refraktäre B-Zell-Lymphome
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: IIIb
Prüfpräparat: Ibrutinib
Prüfplan-Nummer: 54179060LYM3003 – SPARKLE
EudraCT-Nummer: 2016-000259-28
Sponsor: Janssen
Standorte: Kiel
Münster
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Titel: Phase I/II Studie mit MB-CART19.1 für Patienten mit rezidivierten oder refraktären CD19-positiven B-Zell-Malignomen
Indikation: Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL und rezidivierte/refraktäre B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome
Alter: Kleinkinder ≥ 1 Jahr, Kinder, Jugendliche
Phase: I/II
Prüfpräparat: MB-CART19
Prüfplan-Nummer: M-2017-322
EudraCT-Nummer: 2017-002848-32
Sponsor: Miltenyi Biotec GmbH
Standorte: Münster
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Titel: Risiko-basierte, Response-adaptierte, Phase II, offene Studie von Nivolumab + Brentuximab vedotin (N + Bv) für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit rezidiviertem/refraktärem CD30+ klassischen Hodgkin Lymphom (cHL) nach erfolgloser Erstlinientherapie, gefolgt von Brentuximab + Bendumustine (Bv + B) für Teilnehmer mit subopimalem Ansprechen.
Indikation: Rezidiviertes/ refraktäres CD30 positives klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL)
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: II
Prüfpräparat: Nivolumab + Brentuximab vedotin
Prüfplan-Nummer: CA209-744
EudraCT-Nummer: 2016-002347-41
Sponsor: Bristol-Myers Squibb
Standorte: Hannover
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Titel: Phase I/II Studie von Pembrolizumab bei Kindern mit fortgeschrittenem Melanom oder einem PD-L1 positiven fortgeschrittenen, rezidivierten oder refraktären soliden Tumor oder Lymphom
Indikation: Rezidivierte/refraktäre solide Tumoren, Lymphome (PD-L1+)
Alter: 6 Monate bis <18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Pembrolizumab
Prüfplan-Nummer: MK-3475-051
EudraCT-Nummer: 2014-002950-38
Sponsor: Merck Sharp & Dohme GmbH
Standorte: Münster
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Titel: Phase 1 Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von Venetoclax bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidivierenden oder refraktären Malignitäten.
Indikation: ALL, AML, NHL (Rezidiv oder refraktäre Erkrankung)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene <25 Jahre
Phase: I (multizentrische Studie; für Deutschland: Part 2 geöffnet)
Prüfpräparat: Venetoclax
Prüfplan-Nummer: M13-833
EudraCT-Nummer: 2017-000439-14
Sponsor: AbbVie
Standorte: Kiel
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Studienbereich: Solide Tumore

Titel: Phase I/II, multizentrische, offene, Dosis-Eskalations-Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von Cobimetinib bei Kindern und jungen Erwachsenen mit vormals behandelten soliden Tumoren
Indikation: Rezidivierte/refraktäre solide Tumoren mit MAPK Pathway Aktivierung
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: I/II
Prüfpräparat: Cobimetinib
Prüfplan-Nummer: GO29665
EudraCT-Nummer: 2014-004685-25
Sponsor: Roche/Genentech
Standorte: Münster
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Titel: Randomisierte, Phase III studie der kooperativen Weichteilsarkom Studiengruppe für lokalisierte hochrisiko Rhabdomyosarkome und lokalisierte Rhabdomyosarkom like Weichteilsarkome bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen
Indikation: Lokalisierte hochrisiko Weichteilsarkome bei Patienten <21 Jahre
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene <21 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2007-001478-10
Sponsor: Tübingen
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Wolfsburg
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Titel: Phase I/II einarmige Studie zur Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit von Eribulin mesilate in Kombination mit Irinotecan bei Kindern mit refraktären oder rezidivierenden soliden Tumoren
Indikation: Refraktäre/rezidivierende solide Tumore bei Kindern
Alter: <18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: HALAVEN (eribulin mesilate)
Prüfplan-Nummer: E7389-G000-213
EudraCT-Nummer: 2016-003352-67
Sponsor: Eisai Ltd.
Standorte: Göttingen
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Titel: Phase I Studie vom EZH2 Inhibitor Tazemetostat bei pädiatrischen Patienten mit rezidivierten oder refraktären INI1-negativen Tumoren oder Synovialsarkom
Indikation: Rezidivierende oder refraktäre INI-1 negative Tumoren
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: II
Prüfpräparat: EZH2 Inhibitor
Prüfplan-Nummer: EZH-102
EudraCT-Nummer: 2015-002468-18
Sponsor: Epizyme
Standorte: Münster
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Titel: Phase I/II Studie von Lenvatinib bei Kindern und Jugendlichen mit rezidivierter oder refraktärer solider Malignität und jungen Erwachsenen mit Osteosarkom
Indikation: Rezidivierende oder refraktäre Osteosarkome
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: I/II
Prüfpräparat: Lenvatinib
Prüfplan-Nummer: E7080-G000-207
EudraCT-Nummer: 2013-005534-38
Sponsor: EISAI Ltd.
Standorte: Münster
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Titel: Phase II Studie von metronomischer Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit rezidivierendem oder progressivem Neuroblastom
Indikation: Rezidivierendes oder progressives hochrisiko Neuroblastom
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: II
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2011-004593-29
Sponsor: Universität Köln
Standorte: Bremen
Hannover
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Titel: Phase I/II Studie von Pembrolizumab bei Kindern mit fortgeschrittenem Melanom oder einem PD-L1 positiven fortgeschrittenen, rezidivierten oder refraktären soliden Tumor oder Lymphom
Indikation: Rezidivierte/refraktäre solide Tumoren, Lymphome (PD-L1+)
Alter: 6 Monate bis <18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Pembrolizumab
Prüfplan-Nummer: MK-3475-051
EudraCT-Nummer: 2014-002950-38
Sponsor: Merck Sharp & Dohme GmbH
Standorte: Münster
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Titel: Prosprektive, offene, randomisierte Phase II Studie zur Beurteilung einer zielgerichteten multimodalen, molekularen Therapie bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Hochrisiko-Neuroblastom
Indikation: Rezidivierendes oder refraktäres hochrisiko Neuroblastom
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2011-004062-15
Sponsor: Universitätsklinikum Regensburg
Standorte: Bielefeld
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Minden
Münster
Oldenburg
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Studienbereich: ZNS-Tumore

Titel: Phase II, offene, globale Studie zur Evaluation des Effektes von Dabrafenib in Kombination mit Trametinib bei Kindern und Jugendlichen mit BRAF V600 positiven niedriggradigen Gliomen (Low Grade Glioma, LGG), rezidivierten oder refraktären hochgradigen Gliomen (High Grade Glioma, HGG)
Indikation: BRAF V600 positives niedriggradiges Gliom (Low Grade Glioma, LGG) oder rezidiviertes/refraktäres hochgradiges Gliom (High Grade Glioma, HGG)
Alter: ≥6 Jahre und <18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Dabrafenib, Trametinib
Prüfplan-Nummer: CDRB436G2201
EudraCT-Nummer: 2015-004015-20
Sponsor: Novartis Pharma AG
Standorte: Göttingen
Hamburg
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Titel: Internationale Kooperative Klinische Phase-III-Studie der HIT-HGG-Studiengruppe der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie zur Behandlung hochgradiger Gliome, diffuser intrinsischer Ponsgliome und Gliomatosis cerebri bei Kindern < 18 Jahre
Indikation: Erstbehandlung von hochgradigen Gliomen, diffusen intrinsischen Ponsgliomen und Gliomatosis cerebri bei Kindern <18 Jahre
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Temozolomid, Valproinsäure, Chloroquin
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2013-004187-56
Sponsor: Georg-August-Universität Göttingen
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Hamburg
Halle
Kiel
Lübeck
Minden
Oldenburg
Schwerin
Wolfsburg
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Titel: Phase Ib/II klinische Studie von Nivolumab Monotherapie und Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab bei pädiatrischen Patienten mit hochgradigen malignen ZNS-Tumoren
Indikation: Hochgradige maligne ZNS Tumore

  • primäre DIPG
  • rez. hochgradige Gliome
  • rez. Medulloblastome, nach 1. Salvage
  • rez. Ependymome, nach 1. Salvage
  • rez. andere (GCT, ATRT, ETMR, PXA, PNB, CPC)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: Ib/II
Prüfpräparat: Nivolumab-Monotherapie und Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab
Prüfplan-Nummer: CA209-908
EudraCT-Nummer: 2016-004441-82
Sponsor: Bristol-Myers Squibb
Standorte: Hamburg
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Titel: Internationales klinisches Programm für Diagnose und Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Ependymom
Indikation: Neudiagnsostizierte Patienten mit intrakraniellen oder spinalen Ependymomen (alle WHO-Grade) inklusive Ependymom-Varianten (zellulär, papillär, myxopapillär, klarzellig und tanyzytisch) oder anaplastisches Ependymom
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: II/ III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2013-002766-39
Sponsor: Centre Léon Bérard Lyon
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Wolfsburg
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Titel: Internationale, prospektive Studie bei klinischem standard-risk Medulloblastom bei Kinder >3-5 Jahre mit biologischem low-risk Profil (PNET 5 MB-LR) oder biologischem average-Risk Profil (PNET 5 Mb-SR)
Indikation: Kinder mit Medulloblastom
Alter: Kinder >3-5 Jahre, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: II/III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2011-004868-30
Sponsor: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Wolfsburg
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Titel: Prospektive Pilotstudie zur Beurteilung einer zielgerichteten multimodalen, molekularen Therapie bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Pineoblastom
Indikation: Rezidivierendes oder refraktäres hochgradiges Pineoblastom
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, <18 Jahre
Phase: Pilotstudie
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2015-004304-27
Sponsor: Universitätsklinikum Regensburg
Standorte: Bremen
Hannover
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Studienbereich: Andere Erkrankungen

Titel: Mutidose, Subjekt- und Investigator-blinde, Placebo-kontrollierte, parallel-Design Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von ACZ885 (Canakinumab) in pädiatrischen Patienten und jungen Erwachsenen mit Sichelzellanämie
Indikation: HbSS oder Sichel-β-Thalassämie
Alter: Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene ≥ 8 Jahre und ≤ 20 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Canakinumab
Prüfplan-Nummer: CACZ885X2206
EudraCT-Nummer: 2016-002101-19
Sponsor: Novartis Pharma AG
Standorte: Hamburg
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Titel: Offene, randomisierte, Parallelgruppen-, aktiv-kontrollierte, multizentrische, non-inferiority Studie von Dabigatran etexilate versus Standarttherapie venöser Thromboembolien bei Kindern von 0 bis <18 Jahren
Indikation: Behandlung venöser Thromboembolien
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: IIb/III
Prüfpräparat: Dabigatran etexilate
Prüfplan-Nummer: 1.160.106
EudraCT-Nummer: 2013-002114-12
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Standorte: Göttingen
Hannover
Münster
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Titel: Offene, einarmige , prospektive Kohortenstudie von Dabigatran etexilate zur Sekundärprävention venöser Thromboembolien bei Kindern von 0 bis <18 Jahren
Indikation: Sekundäre Prävention venöser Thromboembolien
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Dabigatran etexilate
Prüfplan-Nummer: 1.160.108
EudraCT-Nummer: 2014-000583-18
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Standorte: Göttingen
Hannover
Münster
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Titel: Es handelt sich um eine Phase III open-label, single arm Studie mit der Efficacy, Safety, Effekt auf die Lebensqualität und Langzeit-Outcome bei Patienten mit hereditärer HLH bis zum Ende des 18. Lebensjahres erhoben werden sollen.
Indikation: Hereditäre Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Emapalumab
Prüfplan-Nummer: NI-0501-09
EudraCT-Nummer: 2017-003114-10
Sponsor: Novimmune
Standorte: Hamburg
Freiburg
Essen
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Titel: Single dose, offene, unkontrollierte Sicherheitsstudie von intravenöser Gabe von Idarucizumab bei pädiatrischen Patienten eingeschlossen von laufenden Phase IIb/III Studien mit Dabigatran etexilae für die Behandlung und Sekundärprävention venöser Thrombembolien
Indikation: Mit Dabigatran behandelte Patienten in klinischen Studien, die Notfalloperationen/eilige Eingriffe benötigen oder die eine dringende Intervention aufgrund einer lebensbedrohlichen oder unkontrollierten Blutung benötigen
Alter: Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: III
Prüfpräparat: Idarucizumab
Prüfplan-Nummer: 1321.7
EudraCT-Nummer: 2015-002177-37
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Standorte: Göttingen
Hannover
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Titel: Deutsche Therapieoptimierungsstudie für Kinder mit de novo und rezidivierter LCH als Teil der internationalen LCH Studie
Indikation: Langerhanszell Histiozytose (LCH)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: Therapieoptimierungsstudie
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2016-003568-38
Sponsor: Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Frankfurt
Standorte: Bremen
Göttingen
Hamburg
Kiel
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Wolfsburg
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Titel: Phase III, einarmige Studie zur Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit von Gentherapie bei Patienten mit transfusionspflichtiger β-Thalassämie, die keinen β0/β0 Genotyp haben, durch Transplantation von autologoen CD34+ Stammzellen ex vivo transduziert mit einem lentiviralen βA-T87Q-Globin Vektor bei Patienten von ≥12 bis ≤50 Jahren
Indikation: β-Thalassämie
Alter: Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: III
Prüfpräparat: LentiGlobin BB305
Prüfplan-Nummer: HGB-207
EudraCT-Nummer: 2015-004122-33
Sponsor: Bluebird Bio
Standorte: Hannover
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Titel: Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Posaconazol in intravenöser und oraler Formulierung bei Kindern und Jugendlichen mit Abwehrschwäche
Indikation: Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei granulozytopenen abwehrgeschwächten pädiatrischen Patienten
Alter: Kinder und Jugendliche von 2 bis 17 Jahren
Phase: IB
Prüfpräparat: Posaconazol
Prüfplan-Nummer: MK-5592-097-02
EudraCT-Nummer: 2014-002807-10
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corporation, Whitehouse Station, NJ, U.S.A.
Standorte: Münster
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Titel: Multizentrische, offene, aktiv-kontrollierte, randomisierte Studie zur Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit von einem alters- und gewichtsadaptierten Rivaroxaban Regime verglichen mit Standardtherapie bei Kindern mit akuter venöser Thromboembolie
Indikation: Venenthrombose
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Rivaroxaban
Prüfplan-Nummer: Einstein junior 14372
EudraCT-Nummer: 2014-000565-47
Sponsor: Bayer
Standorte: Halle
Lübeck
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Titel: Randomisierte Phase III Multicenter-Studie von Ruxolitinib gegenüber bester verfügbarer Therapie bei Patienten mit steroidrefraktärer GVHD nach allogener Stammzelltransplantation (REACH 3)
Indikation: Steroidrefraktäre GVHD nach allogener Stammzelltransplantation
Alter: Kinder ≥12 Jahre, Jugendliche
Phase: III
Prüfpräparat: Ruxolitinib
Prüfplan-Nummer: CINC424D2301
EudraCT-Nummer: 2016-004432-38
Sponsor: Novartis Pharma AG
Standorte: Münster
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Titel: Phase 3, prospektive, multizentrische, unkontrollierte, open-label klinische Studie zur Ermittlung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von rekombinantem von Willebrand Faktor mit oder ohne ADVATE in der Behandlung und Kontrolle von Blutungsepisoden, der Wirksamkeit und Sicherheit von rekombinantem von Willebrand Faktor bei elektiven oder notfallmäßigen chirurgischen Eingriffen und der Pharmakokinetik von rekombinantem von Willbrand Faktor bei Kindern mit diagnostiziertem schweren von Willebrand Syndrom
Indikation: Patienten mit schwerer VW Diagnose (definiert als VWF:RCo <20%):
a. Typ 1 (VWF: RCo <20 IU/dL); oder
b. Typ 2A (VWF: RCo <20 IU/dL), Typ 2B (durch Genotyp diagnostiziert), Typ 2N (FVIII:C <10% und historisch dokumentierte Genetik), Typ 2M; oder
c. Type 3 (VWF: Ag ≤3 IU/dL)
Alter: Neugeborene, Kinder, Jugendliche < 18 Jahre
Kohorte 1: on demand Therapie in Alter von ≥ 6 to <12 Jahren
Kohorte 2: Chirurgie im Alter von ≥ 12 to < 18 JahrenKinder <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Rekombinanter von Willebrand Faktor
Prüfplan-Nummer: 071102
EudraCT-Nummer: 2016-001477-33
Sponsor: Baxalta Innovations GmbH
Standorte: Hannover
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Titel: Klinische Phase II Prüfung zum Vergleich einer Treosulfan-basierten mit einer Busulfan-basierten Konditionierungstherapie vor allogener Stammzelltransplantation (SZT) in pädiatrischen Patienten mit nicht-bösartigen Erkrankungen
Indikation: Nicht maligne hämatologische Erkrankungen
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Treosulfan
Prüfplan-Nummer: MC-Flud T. 16-NM
EudraCT-Nummer: 2013-005508-33
Sponsor: medac GmbH
Standorte: Hamburg
Hannover
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