Unsere aktiven Studien – nach Bereichen gegliedert

Unsere aktiven Studien – nach Bereichen gegliedert

Klinische Studien werden nach einem umfangreichen Prüfplan, auch Studienprotokoll bezeichnet, durchgeführt. In jedem Prüfplan wird das Behandlungskonzept detailliert erläutert. Neben der Laufzeit der Studie werden folgende Punkte festgelegt:

  • Kriterien für die Auswahl der Probanden

  • Art von Behandlungsverfahren und der damit verbundenen Untersuchungen

  • Festlegung von Arzneimittel und Dosierung

  • Medizinische Betreuung nach Abschluss der Studie

Darüber hinaus werden die zu messenden Ergebnisse und die zu erhebenden Informationen beschrieben, welche zu einem späteren Zeitpunkt den Zulassungsbehörden vorgelegt werden, um die Marktzulassung zu erhalten – und den Kostenträgern, um die Kostenübernahme zu erwirken.

Studienbereich: Leukämien, MDS

Titel: Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie
Indikation: Akute lymphoblastische Leukämie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1-18 Jahren
Alter: Kinder, Jugendliche, 1-18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2016-001935-12
Sponsor: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Standorte: Braunschweig
Göttingen
Halle
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Wolfsburg
Titel: Klinische Prüfung zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämien bei Kindern und Jugendlichen
Indikation: Akute myeloische Leukämie (AML)
Alter: Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2013-000018-39
Sponsor: GPOH
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Wolfsburg
Titel: Randomisierte, multizentrische, offene Phase II Studie mit einer safety run-in Phase zur Evaluation der Sicherheit, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von Azacitidine verglichen mit keinerlei Durchführung einer Krebstherapie bei Kindern und jungen Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie in molekularem Rezidiv nach erster Komplettremission (closed)
Indikation: Molekulares Rezidiv nach erster Komplettremission einer akuten myeloischen Leukämie (AML)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Azacitidine
Prüfplan-Nummer: AZA-AML-004
EudraCT-Nummer: 2014-002172-92
Sponsor: Celgene
Standorte: Hamburg
Hannover
Titel: INTERNATIONAL MULTICENTER, OPEN-LABEL, PHASE 2 STUDY TO TREAT MOLECULAR RELAPSE OF PEDIATRIC ACUTE MYELOID LEUKEMIA WITH AZACITIDINE (active – recruiting)
Indikation: Molekulares R/R einer akuten myeloischen Leukämie (AML)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche <21 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Azacitidine
Prüfplan-Nummer: AMoRe2017
EudraCT-Nummer: 2017-003422-32
Sponsor: Celgene
Standorte: Hamburg
Titel: Randomisierte, offene, kontrollierte Phase III Studie zur Evaluation der Wirksamkeit, Sicherheit und Tolerabilität des BiTE® Antikörpers Blinatumomab als Konsolidierungstherapie versus konventionelle Konsolidierungschemotherapie bei pädiatrischen Patienten mit erstem Rezidiv einer hochrisiko B-Vorläufer akuten lymphatischen Leukämie
Indikation: Hochrisiko Erstrezidiv einer B-Vorläufer akuten lymphatischen Leukämie (ALL)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Blinatumomab
Prüfplan-Nummer: 20120215
EudraCT-Nummer: 2014-002476-92
Sponsor: Amgen
Standorte: Hamburg
Hannover
Münster
Titel: Randomisierte, multizentrische Behandlungsstudie (COALL08-09) zur Verbesserung des Überlebens bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie im Auftrag der Deutschen Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (aktivRekrutierung beendet)
Indikation: Akute lymphoblastische Leukämie bei Kinder und Jugendlichen im Alter von 1-18 Jahren
Alter: Kinder, Jugendliche, 1-18 Jahre
Phase: II/III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2009-012758-18
Sponsor: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Standorte: Bielefeld
Bremen
Hamburg
Titel: An Open-label, Multicenter, Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Daratumumab in Pediatric and Young Adult Subjects ≥1 and ≤30 Years of Age With Relapsed/Refractory Precursor B-cell or T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia or Lymphoblastic Lymphoma (closed)
Indikation: Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer- oder T-ALL oder LBL
Alter: Kleinkinder ≥ 1 Jahr, Kinder, Jugendliche, Erwachsene ≤ 30 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Daratumomab
Prüfplan-Nummer: JNJ-54767414 (Daratumumab)
EudraCT-Nummer: 2017-003377-34
Sponsor: Janssen-Cilag International N.V.
Standorte: Hannover
Münster
(Berlin)
Titel:
A Phase II Study of Dasatinib Therapy in Children and Adolescents with Newly Diagnosed Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia or with Ph+ Leukemias Resistant or Intolerant to Imatinib (active – not-recruiting)
Indikation: CML, Ph+ALL
Alter: Säuglinge und Kleinkinder, Kinder, Jugendliche ≤ 18 Jahre, Erwachsene
Phase: II
Prüfpräparat: Dasatinib
Prüfplan-Nummer: CA 180-226
EudraCT-Nummer: 2008-002260-33
Sponsor: Bristol-Myers Squibb
Standorte: Hannover
(Frankfurt)
Titel: Internationale Phase 3 Studie bei Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie zur Testung von Imatinib in Kombination mit zwei unterschiedlichen Chemotherapie-Regimen (active and recruiting)
Indikation: Philadelphia-Chromosom-positive akute lymphoblastische Leukämie (Ph+-ALL)
Alter: Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene <21 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Imatinib
Prüfplan-Nummer: EsPhALL2017/COGAALL1631
EudraCT-Nummer: 2017-000705-20
Sponsor: University of Milano-Bicocca
Standorte: Bielefeld
Hamburg
Kiel
Münster
Titel: Phase I/II Studie mit Inotuzumab Ozogamicin als Einzelagens und in Kombination mit Chemotherapie für Kinder mit CD22-positiver rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie (active – recruiting)
Indikation: Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Inotuzumab Ozogamicin
Prüfplan-Nummer: ITCC-059​
EudraCT-Nummer: 2016-000227-71
Sponsor: Erasmus MC
Standorte: Münster
(Essen)
Titel: IntReALL HR 2010 – International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010 (activenot recruiting)
Indikation: Hochrisiko rezidivierte akute lymphoblastische Leukämie (ALL)
Alter: Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Bortezomib u.a.
Prüfplan-Nummer: IntReALL-HR-2010
EudraCT-Nummer: 2012-000810-12
Sponsor: Charité Berlin
Standorte: Göttingen
Halle
Kiel
(Aachen, Frankfurt, Nürnberg, Köln)
Titel: Internationale Studie zur Behandlung von Standardrisiko ALL-Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen
Indikation: Standardrisiko rezidivierte akute lymphoblastische Leukämie (ALL)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2012-000793-30
Sponsor: Charité Berlin
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Titel: Isatuximab in Combination with Chemotherapy in Pediatric Patients with Relapsed/Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia or Acute Myeloid Leukemia (active – not recruiting)
Indikation: r/r ALL/AML
Alter: Neugeborene (>28 Tage), Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche <18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Isatuximab
Prüfplan-Nummer: ACT15378
EudraCT-Nummer: 2018-002697-45
Sponsor: Sanofi-aventis recherche & developpement
Standorte: Halle
Hamburg
Münster
(Erlangen)
Titel: A phase I/II safety, dose finding and feasibility trial of MB-CART19.1 in patients with relapsed or refractory CD19 positive B cell malignancies  – active and recruiting
Indikation: Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL und rezidivierte/refraktäre B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome
Alter: Kleinkinder ≥ 1 Jahr, Kinder, Jugendliche
Phase: I/II
Prüfpräparat: MB-CART19.1
Prüfplan-Nummer: M-2017-322
EudraCT-Nummer: 2017-002848-32
Sponsor: Miltenyi Biomedicine.
Standorte: Münster
(Berlin, Würzburg, Tübingen)
Titel: A Phase II, open-label, single arm study to evaluate the safety,efficacy, and pharmacokinetics of twice daily midostaurin (PCC412) combined with standard chemotherapy and as a single agent post-consolidation therapy in children with untreated FLT3-mutanted AML  (active and recruiting)
Indikation: AML
Alter: Säuglinge >3 Monate, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene ≤ 18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Midostaurin (PCC412)
Prüfplan-Nummer: CPKC412A2218
EudraCT-Nummer: 2017-004830-28
Sponsor: Novartis Pharma AG
Standorte: Haalle
Titel: Internationale randomisierte Phase III Studie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit refraktärer oder rezidivierter akuter myeloischer Leukämie
Indikation: Pädiatrische rezidivierte oder refraktäre AML
Alter: Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2010-018980-41
Sponsor: German Society of Pediatric Hematology and Oncology gGmbH
Standorte: Bremen
Halle
Kiel
Lübeck
Titel: A phase II trial of tisagenlecleucel in first-line high-risk (HR) pediatric and young adult patients with B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) who are minimal residual disease (MRD) positive at the end of consolidation (EOC) therapy (active – recruiting)
Indikation: High-risk B-ALL
Alter: Kinder, Jugendliche, 1-25 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Tisagenlecleucel
Prüfplan-Nummer: CCTL019G2201J
EudraCT-Nummer: 2017-002116-14
Sponsor: Novartis Pharma AG
Standorte: Hamburg (activenot recruiting)
(Frankfurt, München)
Titel: A Phase II, single arm, multicenter open label trial to determine the safety and efficacy of tisagenlecleucel in pediatric patients with relapsed or refractory mature B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) (BIANCA) (closed)
Indikation: Rezidiviertes/refraktäres NHL
Alter: Kinder, Jugendliche ≤25 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Tisagenlecleucel
Prüfplan-Nummer: CCTL019C2202
EudraCT-Nummer: 2017-005019-15
Sponsor: Novartis Pharma AG
Standorte: Münster
Titel: A Prospective Phase I/II, Single-Arm, Open-Label, Multicentre Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tafasitamab (MOR00208) in Pediatric Patients with Relapsed or Refractory Acute B Lineage Leukemia   (open)
Indikation: Children and adolescents with relapsed or refractory acute B lineage
leukemia with either: a) s/p first allogeneic stem cell transplantation with newly emerging or persistent MRD load posttransplant or b) have received stem cell transplantation without having reached a sufficient molecular  remission prior to transplant (defined as MRD  ≥10E-4) irrespective of MRD after stem cell transplantation
(SCT) or c) underwent a second or subsequent allogeneic stem cell transplantation
Alter: Kinder, Jugendliche, ≤ 18 Jahre
Phase: I/ II
Prüfpräparat: Tafasitamab (MOR00208)
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2022-000557-88
Sponsor: University Hospital Tübingen
Standorte: Hamburg

Tübingen

Titel: A Phase Ib study of Vyxeos® (liposomal daunorubicin and cytarabine) in combination with Clofarabine in children with relapsed/refractory AML, ITCC-092 (planned)
Indikation: relapsed/refractory AML
Alter: Kinder und Jugendliche ≥1 Jahre – ≤21 Jahre
Phase: Ib
Prüfpräparat: Vyxeos® (liposomal daunorubicin and cytarabine)
Prüfplan-Nummer: ITCC-092
EudraCT-Nummer: 2020-000142-34
Sponsor: Princess Máxima Center for pediatric oncology
Standorte: Hamburg
Titel: A Phase 1/2 Multi-Center Study Evaluating the Safety and Efficacy of Brexucabtagene Autoleucel (KTE-X19) in Pediatric and Adolescent Subjects with Relapsed/Refractory B precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (r/r ALL) (ZUMA-4) – active, not recruiting
Indikation: r/r ALL
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene ≤ 21 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: KTE-X19 = Brexucabtagene autoleucel = Tecartus (TM)
Prüfplan-Nummer: KTE-C19-104
EudraCT-Nummer: 2015-005010-30
Sponsor: Kite Pharma, Inc.
Standorte: Hamburg

Studienbereich: Lymphome

Titel: Behandlungsprotokoll der NHL-BFM und der NOPHO Studiengruppen für aggressive B-Zell Lymphome und Leukämie bei Kinder und Jugendlichen
Indikation: Aggressive B-Zell Lymphome und Leukämie bei Kinder und Jugendlichen
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2013-003253-21
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Titel: Phase I/II Studie von Brentuximab Vedotin (SGN-35) bei pädiatrischen Patienten mit rezidiviertem/refraktärem systemischen anaplastischen großzelligen Lymphom (ALCL) oder Hodgkin Lymphom (beendet)
Indikation: Rezidiviertes/refraktäres systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (ALCL) oder Hodgkin Lymphom
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Brentuximab
Prüfplan-Nummer: Takeda C25002
EudraCT-Nummer: 2011-001240-29
Sponsor: Takeda
Standorte: Halle
Titel: EuroNet-Paediatric Hodgkin’s Lymphoma Group Second International Inter-Group Studie für klassisches Hodgkin Lymphom bei Kindern und Jugendlichen (activenot recruiting)
Indikation: Behandlung des neudiagnostizierten Hodgkin Lymphoms im Kindes- und Jugendalter
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2012-004053-88
Sponsor: Giessen
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Wolfsburg
Titel: Randomisierte, offene, Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von Ibrutinib bei Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell Non-Hodgkin Lymphom – completed
Indikation: Rezidivierende/refraktäre B-Zell-Lymphome
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: IIIb
Prüfpräparat: Ibrutinib
Prüfplan-Nummer: 54179060LYM3003 – SPARKLE
EudraCT-Nummer: 2016-000259-28
Sponsor: Janssen
Standorte: Kiel
Münster
Titel: Internationales Protokoll zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit lymphoblastischen Lymphomen
Indikation: neu diagnostiziertes lymphoblastisches Lymphom (LBL)
Alter: Kinder und Jugendliche <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer: UKM17_0023
EudraCT-Nummer: 2017-001691-39
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
Standorte: Bielefeld
Hamburg
Kiel
Münster
Titel: A phase I/II, open-label, single-arm, two-part trial to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and anti-tumor activity of glofitamab in combination with chemoimmunotherapy in pediatric and young adult participants with relapsed/refractory mature B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (active and recruiting)
Indikation: r/r B-NHL
Alter: 6 months to <18 years
Phase: I/II
Prüfpräparat: Glofitamab
Prüfplan-Nummer: CO43810
EudraCT-Nummer: 2021-006326-48
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
Standorte: Münster
Titel: Risiko-basierte, Response-adaptierte, Phase II, offene Studie von Nivolumab + Brentuximab vedotin (N + Bv) für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit rezidiviertem/refraktärem CD30+ klassischen Hodgkin Lymphom (cHL) nach erfolgloser Erstlinientherapie, gefolgt von Brentuximab + Bendumustine (Bv + B) für Teilnehmer mit subopimalem Ansprechen (closed)
Indikation: Rezidiviertes/ refraktäres CD30 positives klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL)
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: II
Prüfpräparat: Nivolumab + Brentuximab vedotin
Prüfplan-Nummer: CA209-744
EudraCT-Nummer: 2016-002347-41
Sponsor: Bristol-Myers Squibb
Standorte: Hannover
Titel: Phase I/II Studie von Pembrolizumab bei Kindern mit fortgeschrittenem Melanom oder einem PD-L1 positiven fortgeschrittenen, rezidivierten oder refraktären soliden Tumor oder Lymphom (KEYNOTE 051); (active and recruiting)
Indikation: Rezidivierte/refraktäre solide Tumoren, Lymphome (PD-L1+)
Alter: 6 Monate bis <18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Pembrolizumab
Prüfplan-Nummer: MK-3475-051
EudraCT-Nummer: 2014-002950-38
Sponsor: Merck Sharp & Dohme GmbH
Standorte: Münster
Titel: An Open-label, Uncontrolled, Multicenter Phase II Trial of MK-3475 (Pembrolizumab) in Children and Young Adults with Newly Diagnosed Classical Hodgkin Lymphoma with Inadequate (Slow Early) Response to Frontline Chemotherapy (KEYNOTE 667) active and recruiting
Indikation: high risk HD
Alter: Kinder und junge Erwachsene <18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Pembrolizumab
Prüfplan-Nummer: MK3475-667
EudraCT-Nummer: 2017-001123-53
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co.,Inc
Standorte: Münster
Titel: Phase 1 Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von Venetoclax bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidivierenden oder refraktären Malignitäten.
Indikation: ALL, AML, NHL (Rezidiv oder refraktäre Erkrankung)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene <25 Jahre
Phase: I (multizentrische Studie; für Deutschland: Part 2 geöffnet)
Prüfpräparat: Venetoclax
Prüfplan-Nummer: M13-833
EudraCT-Nummer: 2017-000439-14
Sponsor: AbbVie
Standorte: Kiel

Studienbereich: Solide Tumore

Titel: A Phase 1/2, Single-arm Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of Avapritinib in Pediatric Patients with Solid Tumors Dependent on KIT or PDGFRA Signaling (active and recruiting)
Indikation: Solid Tumors Dependent on KIT or PDGFRA Signaling
Alter: Children, adolescents, under 18 years
Phase: I/II
Prüfpräparat: Avapritinib
Prüfplan-Nummer: BLU-285-3101
EudraCT-Nummer: 2020-005234-15 (NCT04773782)
Sponsor: Blueprint Medicines Corporation
Standorte: Göttingen
Titel: A Randomized, Open-Label Phase 1/2 Study Evaluating Ramucirumab in Pediatric Patients and Young Adults with Relapsed, Recurrent, or Refractory Desmoplastic Small Round Cell Tumor (active – not recruiting)
Indikation: Relapsed, Recurrent, or Refractory Desmoplastic Small Round Cell Tumor
Alter: children, young adults and adults (36 months to ≤29 years)
Phase: I/II
Prüfpräparat: Ramucirumab
Prüfplan-Nummer: JS1-MC-JV01
EudraCT-Nummer: 2018-004242-42
Sponsor: Eli Lilly and Company
Standorte: Hamburg
Essen
Freiburg
Titel: A Randomized, Open-Label Phase 2 Study Evaluating Ramucirumab in Pediatric Patients and Young Adults with relapsed, Recurrent, or Refractory Synovial Sarcoma (closed)
Indikation: relapsed, Recurrent, or Refractory Synovial Sarcoma
Alter: children, young adults and adults (36 months to ≤29 years)
Phase: II
Prüfpräparat: Ramucirumab
Prüfplan-Nummer: JS1-MC-JV02
EudraCT-Nummer: 2018-004243-23
Sponsor: Eli Lilly and Company
Standorte: Hamburg
Essen
Freiburg
Titel: Phase I/II, multizentrische, offene, Dosis-Eskalations-Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von Cobimetinib bei Kindern und jungen Erwachsenen mit vormals behandelten soliden Tumoren (activenot recruiting)
Indikation: Rezidivierte/refraktäre solide Tumoren mit MAPK Pathway Aktivierung
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: I/II
Prüfpräparat: Cobimetinib
Prüfplan-Nummer: GO29665
EudraCT-Nummer: 2014-004685-25
Sponsor: Roche/Genentech
Standorte: Münster
Titel: Randomisierte, Phase III studie der kooperativen Weichteilsarkom Studiengruppe für lokalisierte hochrisiko Rhabdomyosarkome und lokalisierte Rhabdomyosarkom like Weichteilsarkome bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (activenot recruiting)
Indikation: Lokalisierte hochrisiko Weichteilsarkome bei Patienten <21 Jahre
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene <21 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2007-001478-10
Sponsor: Tübingen
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Wolfsburg
Titel: Phase I/II einarmige Studie zur Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit von Eribulin mesilate in Kombination mit Irinotecan bei Kindern mit refraktären oder rezidivierenden soliden Tumoren (activenot recruiting = completed)
Indikation: Refraktäre/rezidivierende solide Tumore bei Kindern
Alter: <18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: HALAVEN (eribulin mesilate)
Prüfplan-Nummer: E7389-G000-213
EudraCT-Nummer: 2016-003352-67
Sponsor: Eisai Ltd.
Standorte: Göttingen
Titel: A Phase 1, Multicentre, Open-Label, Dose-Escalation and Cohort Expansion Study of Niraparib and Dostarlimab in Paediatric Patients with recurrent or Refractory Solid Tumours (planned)
Indikation: Part 2:  refraktäre / rezidivierte Neuroblastome oder  Osteosarkome
Alter: Children and young adults between 6 months and 18 yrs
Phase: I
Prüfpräparat: Niraparib; Dostarlimab
Prüfplan-Nummer: 213406
EudraCT-Nummer: 2020-002359-39
Sponsor: GSK
Standorte: Hamburg
Heidelberg
München
Essen
Frankfurt
Titel: INFORM2 exploratory multinational phase I/II combination study of Nivolumab and Entinostat in children and adolescents with refractory high-risk malignancies (active – recruiting)
Indikation: refractory/relapsed/progressive high-risk solid tumors or CNS tumors
Alter: Kleinkinder, Kinder, Jugendliche <21 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Nivolumab und Entinostat
Prüfplan-Nummer: NCT-2017-0516
EudraCT-Nummer: 2018-000127-14
Sponsor: Universitätsklinikum Heidelberg
Standorte: Hannover
(Essen, Heidelberg, Regensburg, Berlin)
Titel: Phase I/II Studie von Lenvatinib bei Kindern und Jugendlichen mit rezidivierter oder refraktärer solider Malignität und jungen Erwachsenen mit Osteosarkom
Indikation: Rezidivierende oder refraktäre Osteosarkome
Alter: Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: I/II
Prüfpräparat: Lenvatinib
Prüfplan-Nummer: E7080-G000-207
EudraCT-Nummer: 2013-005534-38
Sponsor: EISAI Ltd.
Standorte: Münster
Titel: Multizentrische prospektive Studie zu einem randomisierten Vergleich von Carboplatin mit Cisplatin bei extrakraniellen malignen Keimzelltumoren
Indikation: extrakranielle maligne Keimzelltumore
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2016-001784-36
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
Standorte: Bielefeld
Hamburg
Kiel
Münster
Titel: Phase II trial of metronomic treatment in children and adolescents with recurrent or progressive neuroblastoma (active – recruiting)
Indikation: Rezidivierendes oder progressives Neuroblastom
Alter: Kinder > 2 Jahre, Jugendliche < 21 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: combination of propranolol, celecoxib and low dose metronomic application of oral cyclophosphamide, oral etoposide
Prüfplan-Nummer: Metro-NB 2021
EudraCT-Nummer: 2011-004593-29
Sponsor: Universität Köln
Standorte: Bremen
Hannover
Titel: A Phase I/II Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Children with advanced melanoma or a PD-L1 positive advanced, relapsed or refractory solid tumor or lymphoma (KEYNOTE-051) (active – recruiting)
Indikation: Rezidivierte/refraktäre solide Tumoren, Lymphome (PD-L1+)
Alter: 6 Monate bis <18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Pembrolizumab
Prüfplan-Nummer: MK-3475-051
EudraCT-Nummer: 2014-002950-38
Sponsor: Merck Sharp & Dohme GmbH
Standorte: Münster
(Tübingen)
Titel: AMG-konforme, internationale Phase III-Studie zur Therapie des Hepatoblastoms (HB) und des Hepatozellulären Karzinoms (HCC)
Indikation: Hepatoblastoms (HB) oder Hepatozellulären Karzinoms (HCC)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2016-002828-85
Sponsor: University of Birmingham; In Vertretung des Sponsors: Klinikum der Universität München
Standorte: Kiel,
Hamburg,
Münster
Titel: Internationale, randomisierte klinische Studie für Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechendem Ewing-Sarkom
Indikation: rezidiviertes oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechendes Ewing-Sarkom
Alter: Kinder ≥4 Jahre, Jugendliche, <18 Jahre und Erwachsene <50 Jahre
Phase: II/III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2014-000259-99
Sponsor: University of Birmingham; Nationale Vertretung / Co-Sponsor: GPOH gGmbH, Essen
Standorte: Hannover
Kiel
Hamburg (ab 11.10.2021)
Titel: Prospektive Pilotstudie zur Beurteilung einer zielgerichteten multimodalen, molekularen Therapie bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Pineoblastom (completed)
Indikation: Rezidivierendes oder refraktäres hochrisiko Pineoblastom
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: Pilotstudie
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2015-004304-27
Sponsor: Universitätsklinikum Regensburg
Standorte: Bremen
Hannover
Titel: A Phase I/II, Single-Arm, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety/Tolerability and Efficacy of the Selumetinib Granule Formulation in Children Aged ≥ 1 to < 7 Years with Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Related Symptomatic, Inoperable Plexiform Neurofibromas (PN) (active and recruiting)
Indikation: Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Related Symptomatic, Inoperable Plexiform Neurofibromas (PN)
Alter: Children aged ≥ 1 to < 7 years
Phase: I/II
Prüfpräparat: Selumetinib
Prüfplan-Nummer: D1346C00004
EudraCT-Nummer: 2020-005608-20
Sponsor: AstraZeneca
Standorte: Hamburg
(Berlin (LKP), München, Tübingen)
Titel: TUMOR-AGNOSTIC PRECISION IMMUNOONCOLOGY AND SOMATIC TARGETING RATIONAL FOR YOU (TAPISTRY) PHASE II PLATFORM TRIAL (pediatric arm planned)
Indikation: Locally advanced or metastatic solid tumors determined to harbor specific oncogenic genomic alterations or who are TMB-high as identified by a validated NGS assay
Alter: Newborns, Infants and toddlers, Children, Adolescents, Under 18, Adults, Elderly
Phase: II
Prüfpräparat: Monotherapie in verschiedenen Kohorten: Entrectinib; Alectinib; Atezolizumab; Inavolisib; Belvarafenib; Pralsetinib
Prüfplan-Nummer: BO41932
EudraCT-Nummer: 2020-001847-16
Sponsor: Roche
Standorte: Göttingen
Hamburg
Titel: Phase I Studie vom EZH2 Inhibitor Tazemetostat bei pädiatrischen Patienten mit rezidivierten oder refraktären INI1-negativen Tumoren oder Synovialsarkom (closed)
Indikation: Rezidivierende oder refraktäre INI-1 negative Tumoren
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: II
Prüfpräparat: EZH2 Inhibitor
Prüfplan-Nummer: EZH-102
EudraCT-Nummer: 2015-002468-18
Sponsor: Epizyme
Standorte: Münster
(Augsburg, Berlin, Heidelberg)
Titel: A clinical study in which High-Risk Neuroblastoma Patients with Primary Refractory Disease or Incomplete Response to Salvage Treatment in Bone and/or Bone Marrow are treated with Antibody Naxitamab (hu3F8) (study drug) and Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) (active and recruiting)
Indikation: High-Risk Neuroblastoma Patients with Primary Refractory Disease or Incomplete Response to Salvage Treatment in Bone and/or Bone Marrow
Alter: Children and young adults between 1 and 18 yrs
Phase: II
Prüfpräparat: Naxitamab
Prüfplan-Nummer: 201
EudraCT-Nummer: 2017-001829-40
Sponsor: Y-mAbs Therapeutics
Standorte: Hamburg
Mainz
Regensburg

Studienbereich: ZNS-Tumore

Titel: Single-arm, multicenter Phase I/Ib study of avelumab + lenvatinib in children with primary CNS tumors (active and recruiting)
Indikation: primary CNS tumors
Alter: children, young adults ≥ 2 and < 18 years
Phase: I/II
Prüfpräparat: Avelumab + Lenvatinib
Prüfplan-Nummer: MS100070_0087
EudraCT-Nummer: 2020-004397-22
Sponsor: Merck Healthcare KGaA
Standorte: Hamburg
Münster
Titel: Phase II, offene, globale Studie zur Evaluation des Effektes von Dabrafenib in Kombination mit Trametinib bei Kindern und Jugendlichen mit BRAF V600 positiven niedriggradigen Gliomen (Low Grade Glioma, LGG: activenot recruiting), rezidivierten oder refraktären hochgradigen Gliomen (High Grade Glioma, HGG: activenot recruiting)
Indikation: BRAF V600 positives niedriggradiges Gliom (Low Grade Glioma, LGG) oder rezidiviertes/refraktäres hochgradiges Gliom (High Grade Glioma, HGG)
Alter: ≥12 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Dabrafenib, Trametinib
Prüfplan-Nummer: CDRB436G2201
EudraCT-Nummer: 2015-004015-20
Sponsor: Novartis Pharma AG
Standorte: Göttingen
Hamburg
Titel: Internationale kooperative Phase III Studie der HIT-Studiengruppe zur Behandlung des hochgradig malignen Glioms, des diffusen intrinsischen Ponsglioms und der Gliomatosis cerebri bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahre
Indikation: hochgradig malignes Gliom, diffuses intrinsisches Ponsgliom und Gliomatosis cerebri
Alter: ≥18 Jahre
Prüfpräparat: Valproinsäure, Chloroquin und Temozolomid
Prüfplan-Nummer: HIT-HGG-2013
EudraCT-Nummer: 2013-004187-56
Sponsor: Georg-August-Universität Göttingen / Universitätsmedizin Göttingen
Standorte: Göttingen
Hamburg
Münster
Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Halle
Kiel
Lübeck
Minden
Oldennburg
Schwerin
Wolfsburg

Titel: Internationales klinisches Programm für Diagnose und Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Ependymom
Indikation: Neudiagnsostizierte Patienten mit intrakraniellen oder spinalen Ependymomen (alle WHO-Grade) inklusive Ependymom-Varianten (zellulär, papillär, myxopapillär, klarzellig und tanyzytisch) oder anaplastisches Ependymom
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: II/ III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2013-002766-39
Sponsor: Centre Léon Bérard Lyon
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Wolfsburg
Titel: Internationale, prospektive Studie bei klinischem standard-risk Medulloblastom bei Kinder >3-5 Jahre mit biologischem low-risk Profil (PNET 5 MB-LR) oder biologischem average-Risk Profil (PNET 5 Mb-SR)
Indikation: Kinder mit Medulloblastom
Alter: Kinder >3-5 Jahre, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: II/III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2011-004868-30
Sponsor: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Wolfsburg
Titel: A Phase 3, Randomized, International Multicenter Trial of DAY101 Monotherapy Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients with Pediatric Low-Grade Glioma Harboring an Activating RAF Alteration Requiring First-Line Systemic Therapy
Indikation: Low-Grade Gliome mit Aktivierender RAF Alteration und Indikation für Erstlinientherapie
Alter: Patienten < 25 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Tovorafenib
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2022-001363-27
Sponsor: Day One
Standorte: Bielefeld
Hamburg

Studienbereich: Andere Erkrankungen

Titel: Phase 3b, Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Trial with an Open-label Extension Phase to Evaluate the Efficacy and Safety of Avatrombopag for the Treatment of Thrombocytopenia in Pediatric Subjects with Immune Thrombocytopenia for ≥6 Months
Indikation: Nicht maligne hämatologische Erkrankungen
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Avatrombopag
Prüfplan-Nummer: AVA-PED-301
EudraCT-Nummer: 2020-003232-24
Sponsor: Sobi
Standorte: Hamburg
Kiel
Titel: Multidose, Subjekt- und Investigator-blinde, Placebo-kontrollierte, parallel-Design Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von ACZ885 (Canakinumab) in pädiatrischen Patienten und jungen Erwachsenen mit Sichelzellanämie – completed
Indikation: HbSS oder Sichel-β-Thalassämie
Alter: Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene ≥ 8 Jahre und ≤ 20 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Canakinumab
Prüfplan-Nummer: CACZ885X2206
EudraCT-Nummer: 2016-002101-19
Sponsor: Novartis Pharma AG
Standorte: Hamburg
Titel: Offene, randomisierte, Parallelgruppen-, aktiv-kontrollierte, multizentrische, non-inferiority Studie von Dabigatran etexilate versus Standarttherapie venöser Thromboembolien bei Kindern von 0 bis <18 Jahren
Indikation: Behandlung venöser Thromboembolien
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: IIb/III
Prüfpräparat: Dabigatran etexilate
Prüfplan-Nummer: 1.160.106
EudraCT-Nummer: 2013-002114-12
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Standorte: Göttingen
Hannover
Münster
Titel: Offene, einarmige , prospektive Kohortenstudie von Dabigatran etexilate zur Sekundärprävention venöser Thromboembolien bei Kindern von 0 bis <18 Jahren
Indikation: Sekundäre Prävention venöser Thromboembolien
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Dabigatran etexilate
Prüfplan-Nummer: 1.160.108
EudraCT-Nummer: 2014-000583-18
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Standorte: Göttingen
Hannover
Münster
Titel: Es handelt sich um eine Phase III open-label, single arm Studie mit der Efficacy, Safety, Effekt auf die Lebensqualität und Langzeit-Outcome bei Patienten mit hereditärer HLH bis zum Ende des 18. Lebensjahres erhoben werden sollen.
Indikation: Hereditäre Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Emapalumab
Prüfplan-Nummer: NI-0501-09
EudraCT-Nummer: 2017-003114-10
Sponsor: Novimmune
Standorte: Hamburg
Freiburg
Essen
Titel: Single dose, offene, unkontrollierte Sicherheitsstudie von intravenöser Gabe von Idarucizumab bei pädiatrischen Patienten eingeschlossen von laufenden Phase IIb/III Studien mit Dabigatran etexilae für die Behandlung und Sekundärprävention venöser Thrombembolien
Indikation: Mit Dabigatran behandelte Patienten in klinischen Studien, die Notfalloperationen/eilige Eingriffe benötigen oder die eine dringende Intervention aufgrund einer lebensbedrohlichen oder unkontrollierten Blutung benötigen
Alter: Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: III
Prüfpräparat: Idarucizumab
Prüfplan-Nummer: 1321.7
EudraCT-Nummer: 2015-002177-37
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Standorte: Göttingen
Hannover
Titel: Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Isavuconazol in der Behandlung der invasiven Aspergillose und der Mukormykose bei pädiatrischen Patienten (active – recruiting)
Indikation: Therapie invasiver Pilzinfektionen bei pädiatrischen Patienten
Alter: Kinder und Jugendliche 1-17 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Isavocunazole
Prüfplan-Nummer: 9766-CL-0107
EudraCT-Nummer: 2018-003975-36
Sponsor: Astellas Pharma Global Development, Inc.
Standorte: Hamburg
Münster
(Essen, Frankfurt)
Titel: Deutsche Therapieoptimierungsstudie für Kinder mit de novo und rezidivierter LCH als Teil der internationalen LCH Studie
Indikation: Langerhanszell Histiozytose (LCH)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: Therapieoptimierungsstudie
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2016-003568-38
Sponsor: Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Frankfurt
Standorte: Bremen
Göttingen
Hamburg
Hannover
Kiel
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Wolfsburg
Titel: Phase III, einarmige Studie zur Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit von Gentherapie bei Patienten mit transfusionspflichtiger β-Thalassämie, die keinen β0/β0 Genotyp haben, durch Transplantation von autologoen CD34+ Stammzellen ex vivo transduziert mit einem lentiviralen βA-T87Q-Globin Vektor bei Patienten von ≥12 bis ≤50 Jahren
Indikation: β-Thalassämie
Alter: Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: III
Prüfpräparat: LentiGlobin BB305
Prüfplan-Nummer: HGB-207
EudraCT-Nummer: 2015-004122-33
Sponsor: Bluebird Bio
Standorte: Hannover
Titel: Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Bezlotoxumab bei Kindern und Jugendlichen unter antibakterieller Therapie gegen eine Clostridioides difficile Infektion (closed)
Indikation: Behandlung der Clostridioides difficile Infektion
Alter: Kinder und Jugendliche von 1-17 Jahren
Phase: III
Prüfpräparat: Bezlotoxumab
Prüfplan-Nummer: MK-6072-001-01
EudraCT-Nummer: 2017-000070-11
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corporation, Whitehouse Station, NJ, U.S.A.
Standorte: Münster
Hamburg
Titel: Eine internationale, multizentrische, niedrig-interventionelle, pragmatische IIT Studie
Indikation: Hämophilie A
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase:
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2019-003427-38
Sponsor: Octapharma
Standorte: Münster
Titel: Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Posaconazol in intravenöser und oraler Formulierung bei Kindern und Jugendlichen mit Abwehrschwäche
Indikation: Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei granulozytopenen abwehrgeschwächten pädiatrischen Patienten
Alter: Kinder und Jugendliche von 2 bis 17 Jahren
Phase: IB
Prüfpräparat: Posaconazol
Prüfplan-Nummer: MK-5592-097-02
EudraCT-Nummer: 2014-002807-10
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corporation, Whitehouse Station, NJ, U.S.A.
Standorte: Münster
Titel: Multizentrische, offene, aktiv-kontrollierte, randomisierte Studie zur Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit von einem alters- und gewichtsadaptierten Rivaroxaban Regime verglichen mit Standardtherapie bei Kindern mit akuter venöser Thromboembolie
Indikation: Venenthrombose
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Rivaroxaban
Prüfplan-Nummer: Einstein junior 14372
EudraCT-Nummer: 2014-000565-47
Sponsor: Bayer
Standorte: Halle
Lübeck
Titel: Phase 3, prospektive, multizentrische, unkontrollierte, open-label klinische Studie zur Ermittlung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von rekombinantem von Willebrand Faktor mit oder ohne ADVATE in der Behandlung und Kontrolle von Blutungsepisoden, der Wirksamkeit und Sicherheit von rekombinantem von Willebrand Faktor bei elektiven oder notfallmäßigen chirurgischen Eingriffen und der Pharmakokinetik von rekombinantem von Willbrand Faktor bei Kindern mit diagnostiziertem schweren von Willebrand Syndrom
Indikation: Patienten mit schwerer VW Diagnose (definiert als VWF:RCo <20%):
a. Typ 1 (VWF: RCo <20 IU/dL); oder
b. Typ 2A (VWF: RCo <20 IU/dL), Typ 2B (durch Genotyp diagnostiziert), Typ 2N (FVIII:C <10% und historisch dokumentierte Genetik), Typ 2M; oder
c. Type 3 (VWF: Ag ≤3 IU/dL)
Alter: Neugeborene, Kinder, Jugendliche < 18 Jahre
Kohorte 1: on demand Therapie in Alter von ≥ 6 to <12 Jahren
Kohorte 2: Chirurgie im Alter von ≥ 12 to < 18 JahrenKinder <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Rekombinanter von Willebrand Faktor
Prüfplan-Nummer: 071102
EudraCT-Nummer: 2016-001477-33
Sponsor: Baxalta Innovations GmbH
Standorte: Hannover
Titel: Klinische Phase II Prüfung zum Vergleich einer Treosulfan-basierten mit einer Busulfan-basierten Konditionierungstherapie vor allogener Stammzelltransplantation (SZT) in pädiatrischen Patienten mit nicht-bösartigen Erkrankungen
Indikation: Nicht maligne hämatologische Erkrankungen
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Treosulfan
Prüfplan-Nummer: MC-Flud T. 16-NM
EudraCT-Nummer: 2013-005508-33
Sponsor: medac GmbH
Standorte: Hamburg
Hannover