Unsere aktiven Studien – nach Bereichen gegliedert

Unsere aktiven Studien – nach Bereichen gegliedert

Auf diesen Seiten finden Sie kinderonkologische und -hämatologische  Früphasen-Studien mit Studienzentren im NoW. Weitere Infomationen zu allen Studien und Registern unserer Fachgesellschaft sind im  Studienportal der GPOH einzusehen.

Klinische Studien werden nach einem umfangreichen Prüfplan, auch Studienprotokoll bezeichnet, durchgeführt. In jedem Prüfplan wird das Behandlungskonzept detailliert erläutert. Neben der Laufzeit der Studie werden folgende Punkte festgelegt:

  • Kriterien für die Auswahl der Probanden

  • Art von Behandlungsverfahren und der damit verbundenen Untersuchungen

  • Festlegung von Arzneimittel und Dosierung

  • Medizinische Betreuung nach Abschluss der Studie

Darüber hinaus werden die zu messenden Ergebnisse und die zu erhebenden Informationen beschrieben, welche zu einem späteren Zeitpunkt den Zulassungsbehörden vorgelegt werden, um die Marktzulassung zu erhalten – und den Kostenträgern, um die Kostenübernahme zu erwirken.

Studienbereich: Leukämien, MDS

Titel: Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie
Indikation: Akute lymphoblastische Leukämie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1-18 Jahren
Alter: Kinder, Jugendliche, 1-18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2016-001935-12
Sponsor: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
Standorte: Braunschweig
Göttingen
Halle
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Wolfsburg
Titel: A Phase 1/2, Multicenter, Open-Label, Single Arm, Dose Escalation and Expansion Study of Gilteritinib (ASP2215) Combined with Chemotherapy in Children, Adolescents and Young Adults with FMS-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3)/Internal Tandem Duplication (ITD) ositive Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) Gilteritinib (ASP2215) Combined with Chemotherapy in Children, Adolescents and Young Adults with FMS-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3)/Internal Tandem Duplication (ITD) Positive Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (active and recruiting)
Indikation: r/r AML
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene (≥ 6 Monate und < 21 Jahre)
Phase: I/II
Prüfpräparat: Gilteritinib
Prüfplan-Nummer: 2215-CL-0603
EudraCT-Nummer: 2018-002301-61, NCT04240002
Sponsor: Astellas
Standorte: Halle

Essen, Freiburg, Regensburg

Titel: A multi-center, open-label study to determine the dose and safety of oral asciminib in pediatric patients with Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia in chronic phase (Ph+ CML-CP), previously treated with one or more tyrosine kinase inhibitors (activeon hold)
Indikation: Philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukemia in chronic phase (Ph+ CML-CP)
Alter: Infants and toddlers, Children, Adolescents, Under 18
Phase: II
Prüfpräparat: Asciminib
Prüfplan-Nummer: CABL001I12201
EudraCT-Nummer: 2021-001286-20, NCT04925479
Sponsor: Novartis Pharma AG
Standorte: Hamburg
Erlangen
Halle
Kiel
(Aachen, Frankfurt, Nürnberg, Köln)
Titel: Internationale Phase 3 Studie bei Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie zur Testung von Imatinib in Kombination mit zwei unterschiedlichen Chemotherapie-Regimen (active and recruiting)
Indikation: Philadelphia-Chromosom-positive akute lymphoblastische Leukämie (Ph+-ALL)
Alter: Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene <21 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Imatinib
Prüfplan-Nummer: EsPhALL2017/COGAALL1631
EudraCT-Nummer: 2017-000705-20
Sponsor: University of Milano-Bicocca
Standorte: Bielefeld
Hamburg
Kiel
Münster
Titel: A Prospective, Randomized, Open-Label Phase 2 Study To Evaluate The Superiority Of Inotuzumab Ozogamicin Monotherapy Versus Allr3 For Induction Treatment Of Childhood High Risk First Relapse B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukaemia (active – recruiting)
Indikation: Rezidivierte/refraktäre ALL
Alter: Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, 1 – 18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Inotuzumab Ozogamicin
Prüfplan-Nummer: B1931036
EudraCT-Nummer: 2022-000186-40
Sponsor: Pfizer
Standorte: Hamburg
Kiel
Münster
Berlin, Jena, Gießen, Frankfurt, Würzburg, Tübingen, Ulm
Titel: Phase I/II Studie mit Inotuzumab Ozogamicin als Einzelagens und in Kombination mit Chemotherapie für Kinder mit CD22-positiver rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie (active – recruiting)
Indikation: Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Inotuzumab Ozogamicin
Prüfplan-Nummer: ITCC-059​
EudraCT-Nummer: 2016-000227-71
Sponsor: Erasmus MC
Standorte: Münster
(Essen)
Titel: A phase I/II safety, dose finding and feasibility trial of MB-CART19.1 in patients with relapsed or refractory CD19 positive B cell malignancies  – active and recruiting
Indikation: Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL und rezidivierte/refraktäre B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome
Alter: Kleinkinder ≥ 1 Jahr, Kinder, Jugendliche
Phase: I/II
Prüfpräparat: MB-CART19.1
Prüfplan-Nummer: M-2017-322
EudraCT-Nummer: 2017-002848-32
Sponsor: Miltenyi Biomedicine.
Standorte: Münster
(Berlin, Würzburg, Tübingen)
Titel: Internationale Studie zur Behandlung von Standardrisiko ALL-Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen
Indikation: Standardrisiko rezidivierte akute lymphoblastische Leukämie (ALL)
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2012-000793-30
Sponsor: Charité Berlin
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Titel: A Phase II, open-label, single arm study to evaluate the safety,efficacy, and pharmacokinetics of twice daily midostaurin (PCC412) combined with standard chemotherapy and as a single agent post-consolidation therapy in children with untreated FLT3-mutanted AML  (active and recruiting)
Indikation: AML (FLT3 Mutant)
Alter: Säuglinge >3 Monate, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene ≤ 18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Midostaurin (PCC412)
Prüfplan-Nummer: CPKC412A2218
EudraCT-Nummer: 2017-004830-28
Sponsor: Novartis Pharma AG
Standorte: Halle
Titel: A Prospective Phase I/II, Single-Arm, Open-Label, Multicentre Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Tafasitamab (MOR00208) in Pediatric Patients with Relapsed or Refractory Acute B Lineage Leukemia (open)
Indikation: Children and adolescents with relapsed or refractory acute B lineage leukemia with either: a) s/p first allogeneic stem cell transplantation with newly emerging or persistent MRD load posttransplant or b) have received stem cell transplantation without having reached a sufficient molecular remission prior to transplant (defined as MRD ≥10E-4) irrespective of MRD after stem cell transplantation (SCT) or c) underwent a second or subsequent allogeneic stem cell transplantation
Alter: Kinder, Jugendliche, ≤ 18 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Tafasitamab (MOR00208)
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2022-000557-88
Sponsor: University Hospital Tübingen
Standorte: Hamburg
Kiel
HannoverTübingen, Freiburg, Ulm, Berlin, Würzburg, Essen, Düsseldorf, Frankfurt
Titel: A phase II trial of tisagenlecleucel in first-line high-risk (HR) pediatric and young adult patients with B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) who are minimal residual disease (MRD) positive at the end of consolidation (EOC) therapy (active – recruiting)
Indikation: High-risk B-ALL
Alter: Kinder, Jugendliche, 1-25 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Tisagenlecleucel
Prüfplan-Nummer: CCTL019G2201J
EudraCT-Nummer: 2017-002116-14
Sponsor: Novartis Pharma AG
Standorte: Hamburg (activenot recruiting)
(Frankfurt, München)

Studienbereich: Lymphome

Titel: Behandlungsprotokoll der NHL-BFM und der NOPHO Studiengruppen für aggressive B-Zell Lymphome und Leukämie bei Kinder und Jugendlichen
Indikation: Aggressive B-Zell Lymphome und Leukämie bei Kinder und Jugendlichen
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2013-003253-21
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Titel: Internationales Protokoll zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit lymphoblastischen Lymphomen
Indikation: neu diagnostiziertes lymphoblastisches Lymphom (LBL)
Alter: Kinder und Jugendliche <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer: UKM17_0023
EudraCT-Nummer: 2017-001691-39
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
Standorte: Bielefeld
Hamburg
Kiel
Münster
Titel: A phase I/II, open-label, single-arm, two-part trial to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and anti-tumor activity of glofitamab in combination with chemoimmunotherapy in pediatric and young adult participants with relapsed/refractory mature B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (active and recruiting)
Indikation: r/r B-NHL
Alter: 6 months to <18 years
Phase: I/II
Prüfpräparat: Glofitamab
Prüfplan-Nummer: CO43810
EudraCT-Nummer: 2021-006326-48
Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd
Standorte: Münster
Sponsor-
Information:
For Patients by Roche   Clinical trial for Mature B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma, Mature B-Cell Lymphoma
Titel: An Open-label, Uncontrolled, Multicenter Phase II Trial of MK-3475 (Pembrolizumab) in Children and Young Adults with Newly Diagnosed Classical Hodgkin Lymphoma with Inadequate (Slow Early) Response to Frontline Chemotherapy (KEYNOTE 667) (active and recruiting)
Indikation: high risk HD
Alter: Kinder und junge Erwachsene <18 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: Pembrolizumab
Prüfplan-Nummer: MK3475-667
EudraCT-Nummer: 2017-001123-53
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co.,Inc
Standorte: Münster

Studienbereich: Solide Tumore

Titel: A Phase 1/2, Single-arm Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Antitumor Activity of Avapritinib in Pediatric Patients with Solid Tumors Dependent on KIT or PDGFRA Signaling (active and recruiting)
Indikation: Solid Tumors Dependent on KIT or PDGFRA Signaling
Alter: Children, adolescents, under 18 years
Phase: I/II
Prüfpräparat: Avapritinib
Prüfplan-Nummer: BLU-285-3101
EudraCT-Nummer: 2020-005234-15 (NCT04773782)
Sponsor: Blueprint Medicines Corporation
Standorte: Göttingen
Titel: A Phase 1, Multicentre, Open-Label, Dose-Escalation and Cohort Expansion Study of Niraparib and Dostarlimab in Paediatric Patients with recurrent or Refractory Solid Tumours (paused)
Indikation: Part 2:  refraktäre / rezidivierte Neuroblastome oder  Osteosarkome
Alter: Children and young adults between 6 months and 18 yrs
Phase: I
Prüfpräparat: Niraparib; Dostarlimab
Prüfplan-Nummer: 213406
EudraCT-Nummer: 2020-002359-39
Sponsor: GSK
Standorte: Hamburg
Stuttgart
Titel: INFORM2 exploratory multinational phase I/II combination study of Nivolumab and Entinostat in children and adolescents with refractory high-risk malignancies (active – recruiting)
Indikation: refractory/relapsed/progressive high-risk solid tumors or CNS tumors
Alter: Kleinkinder, Kinder, Jugendliche <21 Jahre
Phase: I/II
Prüfpräparat: Nivolumab und Entinostat
Prüfplan-Nummer: NCT-2017-0516
EudraCT-Nummer: 2018-000127-14
Sponsor: Universitätsklinikum Heidelberg
Standorte: Hannover
(Essen, Heidelberg, Regensburg, Berlin)
Titel: Multizentrische prospektive Studie zu einem randomisierten Vergleich von Carboplatin mit Cisplatin bei extrakraniellen malignen Keimzelltumoren
Indikation: extrakranielle maligne Keimzelltumore
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2016-001784-36
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
Standorte: Bielefeld
Hamburg
Kiel
Münster
Titel: Phase II trial of metronomic treatment in children and adolescents with recurrent or progressive neuroblastoma (active – recruiting)
Indikation: Rezidivierendes oder progressives Neuroblastom
Alter: Kinder > 2 Jahre, Jugendliche < 21 Jahre
Phase: II
Prüfpräparat: combination of propranolol, celecoxib and low dose metronomic application of oral cyclophosphamide, oral etoposide
Prüfplan-Nummer: Metro-NB 2021
EudraCT-Nummer: 2011-004593-29
Sponsor: Universität Köln
Standorte: Bremen
Hannover
Titel: Nivolumab in combination with cisplatin and 5-fluorouracil as induction therapy in children and adults with EBV-positive nasopharyngeal carcinoma (active – recruiting)
Indikation: Children and adults with EBV positive NPC, stage II/III or higher
Alter: Kinder ≥ 3 Jahre, Jugendliche, Erwachsene
Phase: II
Prüfpräparat: Nivolumab
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2021-006477-32
Sponsor: GPOH
Standorte: Halle
Hamburg
Titel: Internationale, randomisierte klinische Studie für Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechendem Ewing-Sarkom
Indikation: rezidiviertes oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechendes Ewing-Sarkom
Alter: Kinder ≥4 Jahre, Jugendliche, <18 Jahre und Erwachsene <50 Jahre
Phase: II/III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2014-000259-99
Sponsor: University of Birmingham; Nationale Vertretung / Co-Sponsor: GPOH gGmbH, Essen
Standorte: Hannover
Hamburg
Kiel
Titel: A Phase I/II, Single-Arm, Open-label Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety/Tolerability and Efficacy of the Selumetinib Granule Formulation in Children Aged ≥ 1 to < 7 Years with Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Related Symptomatic, Inoperable Plexiform Neurofibromas (PN) (active and recruiting)
Indikation: Neurofibromatosis Type 1 (NF1) Related Symptomatic, Inoperable Plexiform Neurofibromas (PN)
Alter: Children aged ≥ 1 to < 7 years
Phase: I/II
Prüfpräparat: Selumetinib
Prüfplan-Nummer: D1346C00004
EudraCT-Nummer: 2020-005608-20
Sponsor: AstraZeneca
Standorte: Hamburg
(Berlin, München, Tübingen)
Literatur: New England Journal of Medicine (2020) 382 (15):1430-1442   Selumetinib in Children with Inoperable Plexiform Neurofibromas
Titel: Tumor-Agnostic Precision Immuno-Oncology and Somatic Targeting Rational For You (Tapistry) Phase II Platform Trial (restarted; pediatric arm in planning)
Indikation: Locally advanced or metastatic solid tumors determined to harbor specific oncogenic genomic alterations or who are TMB-high as identified by a validated NGS assay
Alter: Newborns, Infants and toddlers, Children, Adolescents, Under 18, Adults, Elderly
Phase: II
Prüfpräparat: Monotherapie in verschiedenen Kohorten: Entrectinib; Alectinib; Atezolizumab; Inavolisib; Belvarafenib; Pralsetinib
Prüfplan-Nummer: BO41932
EudraCT-Nummer: 2020-001847-16
Sponsor: Roche
Standorte: Göttingen
Hamburg
Literatur: Journal of Clinical Oncology (2021) 39 (15): TPS3154-TPS3154  Tumor-agnostic precision immuno-oncology and somatic targeting rationale for you (TAPISTRY): A novel platform umbrella trial
Titel: A clinical study in which High-Risk Neuroblastoma Patients with Primary Refractory Disease or Incomplete Response to Salvage Treatment in Bone and/or Bone Marrow are treated with Antibody Naxitamab (hu3F8) (study drug) and Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) (active and recruiting)
Indikation: High-Risk Neuroblastoma Patients with Primary Refractory Disease or Incomplete Response to Salvage Treatment in Bone and/or Bone Marrow
Alter: Children and young adults between 1 and 18 yrs
Phase: II
Prüfpräparat: Naxitamab
Prüfplan-Nummer: 201
EudraCT-Nummer: 2017-001829-40
Sponsor: Y-mAbs Therapeutics
Standorte: Hamburg
Mainz
Regensburg

Studienbereich: ZNS-Tumore

Titel: Single-arm, multicenter Phase I/Ib study of avelumab + lenvatinib in children with primary CNS tumors (active and recruiting)
Indikation: primary CNS tumors
Alter: children, young adults ≥ 2 and < 18 years
Phase: I/II
Prüfpräparat: Avelumab + Lenvatinib
Prüfplan-Nummer: MS100070_0087
EudraCT-Nummer: 2020-004397-22
ClinicalTrials.gov ID: NCT05081180
Sponsor: Merck Healthcare KGaA
NoW-Standorte: Hamburg
Münster
Literatur: Cancer Immunology, Immunotherapy (2022) 71 (10):2485-2495 Avelumab in paediatric patients with refractory or relapsed solid tumours: dose-escalation results from an open-label, single-arm, phase 1/2 trial
Titel: Standard Therapy vs. Personalized Intensity-Modulated Therapy for Newly-diagnosed Medulloblastoma in Adults- International PersoMed-I Personalized Risk-Adapted Therapy in Post-Pubertal Patients with Newly Diagnosed Medulloblastoma (PersoMed-I) (active and recruiting)
Indikation: shh Medulloblastom
Alter: siehe Protokoll unter 2020-003063-26
Phase: II
Prüfpräparat: Sonidegib
Prüfplan-Nummer: 1634
EudraCT-Nummer: 2020-003063-26
Sponsor: EORTC
Standorte: Göttingen
Münster
Berlin, Bochum, Dresden, Erfurt, Essen, Freiburg, Heidelberg, Leipzig, Mannheim, München, Regensburg, Tübingen
Titel: Internationales klinisches Programm für Diagnose und Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Ependymom
Indikation: Neudiagnsostizierte Patienten mit intrakraniellen oder spinalen Ependymomen (alle WHO-Grade) inklusive Ependymom-Varianten (zellulär, papillär, myxopapillär, klarzellig und tanyzytisch) oder anaplastisches Ependymom
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: II/ III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2013-002766-39
Sponsor: Centre Léon Bérard Lyon
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Schwerin
Wolfsburg
Titel: Internationale, prospektive Studie bei klinischem standard-risk Medulloblastom bei Kinder >3-5 Jahre mit biologischem low-risk Profil (PNET 5 MB-LR) oder biologischem average-Risk Profil (PNET 5 Mb-SR)
Indikation: Kinder mit Medulloblastom
Alter: Kinder >3-5 Jahre, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene
Phase: II/III
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2011-004868-30
Sponsor: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Standorte: Bielefeld
Braunschweig
Bremen
Göttingen
Halle
Hamburg
Hannover
Kassel
Kiel
Lübeck
Magdeburg
Minden
Münster
Oldenburg
Wolfsburg
Titel: A Phase 3, Randomized, International Multicenter Trial of DAY101 Monotherapy Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients with Pediatric Low-Grade Glioma Harboring an Activating RAF Alteration Requiring First-Line Systemic Therapy (active and recruiting)
Indikation: Low-Grade Gliome mit Aktivierender RAF Alteration und Indikation für Erstlinientherapie
Alter: Patienten < 25 Jahre
Phase: III
Prüfpräparat: Tovorafenib
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2022-001363-27
Sponsor: Day One
Standorte: Bielefeld
Hamburg
Literatur: Journal of Clinical Oncology (2023)  41 (16): TPS10067-TPS10067  LOGGIC/FIREFLY-2: A phase 3, randomized trial of tovorafenib vs. chemotherapy in pediatric and young adult patients with newly diagnosed low-grade glioma harboring an activating RAF alteration

Nature Medicine 2023, online 17-Nov-2023  The type II RAF inhibitor tovorafenib in relapsed/refractory pediatric low-grade glioma: the phase 2 FIREFLY-1 trial

Studienbereich: Andere Erkrankungen

Titel: An Adaptive, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multi-center Study of
Oral FT-4202, a Pyruvate Kinase Activator in Patients with Sickle Cell Disease (active and recruiting)
Indikation: Nicht maligne hämatologische Erkrankungen
Alter: 12 – 65 Jahre
Phase: II/ III
Prüfpräparat: Etavopivat
Prüfplan-Nummer: 4202-HEM-301
EudraCT-Nummer: 2020-003884-25, NCT04624659
Sponsor: Novo Nordisk A/S
Standorte: Hamburg

Freiburg, Heidelberg

Titel: Eine internationale, multizentrische, niedrig-interventionelle, pragmatische IIT Studie
Indikation: Hämophilie A
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase:
Prüfpräparat:
Prüfplan-Nummer:
EudraCT-Nummer: 2019-003427-38
Sponsor: Octapharma
Standorte: Münster
Titel: Phase I, Multicenter, Open-label, Single-dose Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of a Single IV Dose of Rezafungin Acetate as Add-on Therapy in Children, Receiving Systemic Antifungals as Prophylaxis for Invasive Fungal Infection or to Treat a Suspected or Confirmed Fungal Infection (active and recruiting)
Indikation: Invasive fungal infections
Alter: Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre
Phase: I
Prüfpräparat: Rezafunginacetat
Prüfplan-Nummer: MR907-1501
EudraCT-Nummer:
Sponsor: Mundipharma
Standorte: Münster