Unsere aktiven Studien – nach Bereichen gegliedert
Unsere aktiven Studien – nach Bereichen gegliedert
Klinische Studien werden nach einem umfangreichen Prüfplan, auch Studienprotokoll bezeichnet, durchgeführt. In jedem Prüfplan wird das Behandlungskonzept detailliert erläutert. Neben der Laufzeit der Studie werden folgende Punkte festgelegt:
Kriterien für die Auswahl der Probanden
Art von Behandlungsverfahren und der damit verbundenen Tests
Festlegung von Arzneimittel und Dosierung
Medizinische Betreuung nach Abschluss der Studie
Darüber hinaus werden die zu messenden Ergebnisse und die zu erhebenden Informationen beschrieben, welche zu einem späteren Zeitpunkt den Zulassungsbehörden vorgelegt werden, um die Marktzulassung zu erhalten – und den Kostenträgern, um die Kostenübernahme zu erwirken.
Studienbereich: Leukämien, MDS
| Titel: | Internationales kooperatives Behandlungsprotokoll für Kinder und Jugendliche mit akuter lymphoblastischer Leukämie |
| Indikation: | Akute lymphoblastische Leukämie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1-18 Jahren |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, 1-18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2016-001935-12 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Schleswig-Holstein |
| Standorte: | Braunschweig Göttingen Halle Hannover Kassel Kiel Lübeck Magdeburg Minden Münster Oldenburg Schwerin Wolfsburg |
| Titel: | Offene, randomisierte, multizentrische, kontrollierte prospektive Phase III Studie für die Therapie bei Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) und Indikation zur allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) |
| Indikation: | Akute lymphoblastische Leukämie (ALL) und Indikation zur allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2012-003032-22 |
| Sponsor: | St. Anna Kinderkrebsforschung, Wien |
| Standorte: | Halle Hamburg Hannover Kiel Münster |
| Titel: | Klinische Prüfung zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämien bei Kindern und Jugendlichen |
| Indikation: | Akute myeloische Leukämie (AML) |
| Alter: | Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2013-000018-39 |
| Sponsor: | GPOH |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Hannover Kassel Kiel Lübeck Magdeburg Minden Münster Oldenburg Wolfsburg |
| Titel: | Randomisierte, multizentrische, offene Phase II Studie mit einer safety run-in Phase zur Evaluation der Sicherheit, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von Azacitidine verglichen mit keinerlei Durchführung einer Krebstherapie bei Kindern und jungen Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie in molekularem Rezidiv nach erster Komplettremission |
| Indikation: | Molekulares Rezidiv nach erster Komplettremission einer akuten myeloischen Leukämie (AML) |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Azacitidine |
| Prüfplan-Nummer: | AZA-AML-004 |
| EudraCT-Nummer: | 2014-002172-92 |
| Sponsor: | Celgene |
| Standorte: | Hamburg Hannover |
| Titel: | Randomisierte, offene, kontrollierte Phase III Studie zur Evaluation der Wirksamkeit, Sicherheit und Tolerabilität des BiTE® Antikörpers Blinatumomab als Konsolidierungstherapie versus konventionelle Konsolidierungschemotherapie bei pädiatrischen Patienten mit erstem Rezidiv einer hochrisiko B-Vorläufer akuten lymphatischen Leukämie |
| Indikation: | Hochrisiko Erstrezidiv einer B-Vorläufer akuten lymphatischen Leukämie (ALL) |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | Blinatumomab |
| Prüfplan-Nummer: | 20120215 |
| EudraCT-Nummer: | 2014-002476-92 |
| Sponsor: | Amgen |
| Standorte: | Hamburg Hannover Münster |
| Titel: | Phase I/II Studie von Brentuximab Vedotin (SGN-35) bei pädiatrischen Patienten mit rezidiviertem/refraktärem systemischen anaplastischen großzelligen Lymphom (ALCL) oder Hodgkin Lymphom |
| Indikation: | Rezidiviertes/refraktäres systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (ALCL) oder Hodgkin Lymphom |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Brentuximab |
| Prüfplan-Nummer: | Takeda C25002 |
| EudraCT-Nummer: | 2011-001240-29 |
| Sponsor: | Takeda |
| Standorte: | Halle |
| Titel: | Randomisierte, multizentrische Behandlungsstudie (COALL08-09) zur Verbesserung des Überlebens bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie im Auftrag der Deutschen Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (aktiv – Rekrutierung beendet) |
| Indikation: | Akute lymphoblastische Leukämie bei Kinder und Jugendlichen im Alter von 1-18 Jahren |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, 1-18 Jahre |
| Phase: | II/III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2009-012758-18 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf |
| Standorte: | Bielefeld Bremen Hamburg |
| Titel: | Phase II Studie mit Daratumomab in Kombination mit Chemotherapie für Kinder und Jugendliche mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläufer oder T-lymphoblastischer Leukämie oder lymphoblastischem Lymphom |
| Indikation: | Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer- oder T-ALL oder LBL |
| Alter: | Kleinkinder ≥ 1 Jahr, Kinder, Jugendliche, Erwachsene ≤ 30 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Daratumomab |
| Prüfplan-Nummer: | JNJ-54767414 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-003377-34 |
| Sponsor: | Janssen Research & Development |
| Standorte: | Hannover Münster |
| Titel: | Internationale Phase 3 Studie bei Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie zur Testung von Imatinib in Kombination mit zwei unterschiedlichen Chemotherapie-Regimen (active and recruiting) |
| Indikation: | Philadelphia-Chromosom-positive akute lymphoblastische Leukämie (Ph+-ALL) |
| Alter: | Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene <21 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | Imatinib |
| Prüfplan-Nummer: | EsPhALL2017/COGAALL1631 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-000705-20 |
| Sponsor: | University of Milano-Bicocca |
| Standorte: | Bielefeld Hamburg Kiel Münster |
| Titel: | Phase I/II Studie mit Inotuzumab Ozogamicin als Einzelagens und in Kombination mit Chemotherapie für Kinder mit CD22-positiver rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie |
| Indikation: | Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Inotuzumab Ozogamicin |
| Prüfplan-Nummer: | ITCC-059 |
| EudraCT-Nummer: | 2016-000227-71 |
| Sponsor: | Erasmus MC |
| Standorte: | Münster |
| Titel: | Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Indikation: | Hochrisiko rezidivierte akute lymphoblastische Leukämie (ALL) |
| Alter: | Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2012-000810-12 |
| Sponsor: | Charité Berlin |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Hannover Kassel Kiel Magdeburg Minden Münster Oldenburg Schwerin |
| Titel: | Internationale Studie zur Behandlung von Standardrisiko ALL-Rezidiven bei Kindern und Jugendlichen |
| Indikation: | Standardrisiko rezidivierte akute lymphoblastische Leukämie (ALL) |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2012-000793-30 |
| Sponsor: | Charité Berlin |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Hannover Kassel Kiel Lübeck Magdeburg Minden Münster Oldenburg Schwerin |
| Titel: | Phase I/II Studie mit MB-CART19.1 für Patienten mit rezidivierten oder refraktären CD19-positiven B-Zell-Malignomen |
| Indikation: | Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL und rezidivierte/refraktäre B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome |
| Alter: | Kleinkinder ≥ 1 Jahr, Kinder, Jugendliche |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | MB-CART19 |
| Prüfplan-Nummer: | M-2017-322 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-002848-32 |
| Sponsor: | Miltenyi Biotec GmbH |
| Standorte: | Münster |
| Titel: | Internationale randomisierte Phase III Studie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit refraktärer oder rezidivierter akuter myeloischer Leukämie |
| Indikation: | Pädiatrische rezidivierte oder refraktäre AML |
| Alter: | Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2010-018980-41 |
| Sponsor: | German Society of Pediatric Hematology and Oncology gGmbH |
| Standorte: | Bremen Halle Kiel Lübeck |
| Titel: | Phase 1 Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von Venetoclax bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidivierenden oder refraktären Malignitäten. |
| Indikation: | ALL, AML, NHL (Rezidiv oder refraktäre Erkrankung) |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene <25 Jahre |
| Phase: | I (multizentrische Studie; für Deutschland: Part 2 geöffnet) |
| Prüfpräparat: | Venetoclax |
| Prüfplan-Nummer: | M13-833 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-000439-14 |
| Sponsor: | AbbVie |
| Standorte: | Kiel |
Studienbereich: Lymphome
| Titel: | Behandlungsprotokoll der NHL-BFM und der NOPHO Studiengruppen für aggressive B-Zell Lymphome und Leukämie bei Kinder und Jugendlichen |
| Indikation: | Aggressive B-Zell Lymphome und Leukämie bei Kinder und Jugendlichen |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2013-003253-21 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Münster |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Kassel Kiel Lübeck Magdeburg Minden Münster Oldenburg Schwerin |
| Titel: | EuroNet-Paediatric Hodgkin’s Lymphoma Group Second International Inter-Group Studie für klassisches Hodgkin Lymphom bei Kindern und Jugendlichen |
| Indikation: | Behandlung des neudiagnostizierten Hodgkin Lymphoms im Kindes- und Jugendalter |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2012-004053-88 |
| Sponsor: | Giessen |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Hannover Kassel Kiel Lübeck Magdeburg Minden Münster Oldenburg Schwerin Wolfsburg |
| Titel: | Randomisierte, offene, Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von Ibrutinib bei Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell Non-Hodgkin Lymphom |
| Indikation: | Rezidivierende/refraktäre B-Zell-Lymphome |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | IIIb |
| Prüfpräparat: | Ibrutinib |
| Prüfplan-Nummer: | 54179060LYM3003 – SPARKLE |
| EudraCT-Nummer: | 2016-000259-28 |
| Sponsor: | Janssen |
| Standorte: | Kiel Münster |
| Titel: | Internationales Protokoll zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit lymphoblastischen Lymphomen |
| Indikation: | neu diagnostiziertes lymphoblastisches Lymphom (LBL) |
| Alter: | Kinder und Jugendliche <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | UKM17_0023 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-001691-39 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Münster |
| Standorte: | Bielefeld Hamburg Kiel Münster |
| Titel: | Phase I/II Studie mit MB-CART19.1 für Patienten mit rezidivierten oder refraktären CD19-positiven B-Zell-Malignomen |
| Indikation: | Rezidivierte/refraktäre B-Vorläufer-ALL und rezidivierte/refraktäre B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphome |
| Alter: | Kleinkinder ≥ 1 Jahr, Kinder, Jugendliche |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | MB-CART19 |
| Prüfplan-Nummer: | M-2017-322 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-002848-32 |
| Sponsor: | Miltenyi Biotec GmbH |
| Standorte: | Münster |
| Titel: | Risiko-basierte, Response-adaptierte, Phase II, offene Studie von Nivolumab + Brentuximab vedotin (N + Bv) für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit rezidiviertem/refraktärem CD30+ klassischen Hodgkin Lymphom (cHL) nach erfolgloser Erstlinientherapie, gefolgt von Brentuximab + Bendumustine (Bv + B) für Teilnehmer mit subopimalem Ansprechen. |
| Indikation: | Rezidiviertes/ refraktäres CD30 positives klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL) |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Nivolumab + Brentuximab vedotin |
| Prüfplan-Nummer: | CA209-744 |
| EudraCT-Nummer: | 2016-002347-41 |
| Sponsor: | Bristol-Myers Squibb |
| Standorte: | Hannover |
| Titel: | Phase I/II Studie von Pembrolizumab bei Kindern mit fortgeschrittenem Melanom oder einem PD-L1 positiven fortgeschrittenen, rezidivierten oder refraktären soliden Tumor oder Lymphom |
| Indikation: | Rezidivierte/refraktäre solide Tumoren, Lymphome (PD-L1+) |
| Alter: | 6 Monate bis <18 Jahre |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Pembrolizumab |
| Prüfplan-Nummer: | MK-3475-051 |
| EudraCT-Nummer: | 2014-002950-38 |
| Sponsor: | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Standorte: | Münster |
| Titel: | Phase 1 Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von Venetoclax bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidivierenden oder refraktären Malignitäten. |
| Indikation: | ALL, AML, NHL (Rezidiv oder refraktäre Erkrankung) |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene <25 Jahre |
| Phase: | I (multizentrische Studie; für Deutschland: Part 2 geöffnet) |
| Prüfpräparat: | Venetoclax |
| Prüfplan-Nummer: | M13-833 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-000439-14 |
| Sponsor: | AbbVie |
| Standorte: | Kiel |
Studienbereich: Solide Tumore
| Titel: | Phase I/II, multizentrische, offene, Dosis-Eskalations-Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von Cobimetinib bei Kindern und jungen Erwachsenen mit vormals behandelten soliden Tumoren |
| Indikation: | Rezidivierte/refraktäre solide Tumoren mit MAPK Pathway Aktivierung |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Cobimetinib |
| Prüfplan-Nummer: | GO29665 |
| EudraCT-Nummer: | 2014-004685-25 |
| Sponsor: | Roche/Genentech |
| Standorte: | Münster |
| Titel: | Randomisierte, Phase III studie der kooperativen Weichteilsarkom Studiengruppe für lokalisierte hochrisiko Rhabdomyosarkome und lokalisierte Rhabdomyosarkom like Weichteilsarkome bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen |
| Indikation: | Lokalisierte hochrisiko Weichteilsarkome bei Patienten <21 Jahre |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene <21 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2007-001478-10 |
| Sponsor: | Tübingen |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Hannover Kassel Kiel Lübeck Magdeburg Minden Münster Oldenburg Schwerin Wolfsburg |
| Titel: | Phase I/II einarmige Studie zur Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit von Eribulin mesilate in Kombination mit Irinotecan bei Kindern mit refraktären oder rezidivierenden soliden Tumoren |
| Indikation: | Refraktäre/rezidivierende solide Tumore bei Kindern |
| Alter: | <18 Jahre |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | HALAVEN (eribulin mesilate) |
| Prüfplan-Nummer: | E7389-G000-213 |
| EudraCT-Nummer: | 2016-003352-67 |
| Sponsor: | Eisai Ltd. |
| Standorte: | Göttingen |
| Titel: | Phase I Studie vom EZH2 Inhibitor Tazemetostat bei pädiatrischen Patienten mit rezidivierten oder refraktären INI1-negativen Tumoren oder Synovialsarkom |
| Indikation: | Rezidivierende oder refraktäre INI-1 negative Tumoren |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | EZH2 Inhibitor |
| Prüfplan-Nummer: | EZH-102 |
| EudraCT-Nummer: | 2015-002468-18 |
| Sponsor: | Epizyme |
| Standorte: | Münster |
| Titel: | Eine explorative multinationale Phase I/II Kombinations-Studie mit Nivolumab und Entinostat bei Kindern und Jugendlichen mit behandlungsresistenten Hochrisikoerkrankungen |
| Indikation: | Rückfällige / refraktäre oder progrediente Hochrisiko-Krebserkrankungen |
| Alter: | Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <21 Jahre |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Nivolumab und Entinostat |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2018-000127-14 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Heidelberg |
| Standorte: | Hannover |
| Titel: | Phase I/II Studie von Lenvatinib bei Kindern und Jugendlichen mit rezidivierter oder refraktärer solider Malignität und jungen Erwachsenen mit Osteosarkom |
| Indikation: | Rezidivierende oder refraktäre Osteosarkome |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Lenvatinib |
| Prüfplan-Nummer: | E7080-G000-207 |
| EudraCT-Nummer: | 2013-005534-38 |
| Sponsor: | EISAI Ltd. |
| Standorte: | Münster |
| Titel: | Multizentrische prospektive Studie zu einem randomisierten Vergleich von Carboplatin mit Cisplatin bei extrakraniellen malignen Keimzelltumoren |
| Indikation: | extrakranielle maligne Keimzelltumore |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2016-001784-36 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Münster |
| Standorte: | Bielefeld Hamburg Kiel Münster |
| Titel: | Phase II Studie von metronomischer Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit rezidivierendem oder progressivem Neuroblastom |
| Indikation: | Rezidivierendes oder progressives hochrisiko Neuroblastom |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2011-004593-29 |
| Sponsor: | Universität Köln |
| Standorte: | Bremen Hannover |
| Titel: | Phase I/II Studie von Pembrolizumab bei Kindern mit fortgeschrittenem Melanom oder einem PD-L1 positiven fortgeschrittenen, rezidivierten oder refraktären soliden Tumor oder Lymphom |
| Indikation: | Rezidivierte/refraktäre solide Tumoren, Lymphome (PD-L1+) |
| Alter: | 6 Monate bis <18 Jahre |
| Phase: | I/II |
| Prüfpräparat: | Pembrolizumab |
| Prüfplan-Nummer: | MK-3475-051 |
| EudraCT-Nummer: | 2014-002950-38 |
| Sponsor: | Merck Sharp & Dohme GmbH |
| Standorte: | Münster |
| Titel: | AMG-konforme, internationale Phase III-Studie zur Therapie des Hepatoblastoms (HB) und des Hepatozellulären Karzinoms (HCC) |
| Indikation: | Hepatoblastoms (HB) oder Hepatozellulären Karzinoms (HCC) |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2016-002828-85 |
| Sponsor: | University of Birmingham; In Vertretung des Sponsors: Klinikum der Universität München |
| Standorte: | Kiel, Hamburg |
| Titel: | Internationale, randomisierte klinische Studie für Patienten mit rezidiviertem oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechendem Ewing-Sarkom |
| Indikation: | rezidiviertes oder nicht auf die Standardbehandlung ansprechendes Ewing-Sarkom |
| Alter: | Kinder ≥4 Jahre, Jugendliche, <18 Jahre und Erwachsene <50 Jahre |
| Phase: | II/III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2014-000259-99 |
| Sponsor: | University of Birmingham; Nationale Vertretung / Co-Sponsor: GPOH gGmbH, Essen |
| Standorte: | Hannover Kiel |
| Titel: | Prosprektive, offene, randomisierte Phase II Studie zur Beurteilung einer zielgerichteten multimodalen, molekularen Therapie bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Hochrisiko-Neuroblastom |
| Indikation: | Rezidivierendes oder refraktäres hochrisiko Neuroblastom |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2011-004062-15 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Regensburg |
| Standorte: | Bielefeld Bremen Göttingen Halle Hamburg Hannover Kassel Kiel Lübeck Minden Münster Oldenburg |
Studienbereich: ZNS-Tumore
| Titel: | Phase II, offene, globale Studie zur Evaluation des Effektes von Dabrafenib in Kombination mit Trametinib bei Kindern und Jugendlichen mit BRAF V600 positiven niedriggradigen Gliomen (Low Grade Glioma, LGG: Rekrutierung beendet), rezidivierten oder refraktären hochgradigen Gliomen (High Grade Glioma, HGG: Rekrutierung beendet) |
| Indikation: | BRAF V600 positives niedriggradiges Gliom (Low Grade Glioma, LGG) oder rezidiviertes/refraktäres hochgradiges Gliom (High Grade Glioma, HGG) |
| Alter: | ≥12 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Dabrafenib, Trametinib |
| Prüfplan-Nummer: | CDRB436G2201 |
| EudraCT-Nummer: | 2015-004015-20 |
| Sponsor: | Novartis Pharma AG |
| Standorte: | Göttingen Hamburg |
| Titel: | Internationale kooperative Phase III Studie der HIT-Studiengruppe zur Behandlung des hochgradig malignen Glioms, des diffusen intrinsischen Ponsglioms und der Gliomatosis cerebri bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahre |
| Indikation: | hochgradig malignes Gliom, diffuses intrinsisches Ponsgliom und Gliomatosis cerebri |
| Alter: | ≥18 Jahre |
| Prüfpräparat: | Valproinsäure, Chloroquin und Temozolomid |
| Prüfplan-Nummer: | HIT-HGG-2013 |
| EudraCT-Nummer: | 2013-004187-56 |
| Sponsor: | Georg-August-Universität Göttingen / Universitätsmedizin Göttingen |
| Standorte: | Göttingen Hamburg Münster Bielefeld Braunschweig Bremen Halle Kiel Lübeck Minden Oldennburg Schwerin Wolfsburg |
| – |
–
| Titel: | Internationales klinisches Programm für Diagnose und Behandlung von Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Ependymom |
| Indikation: | Neudiagnsostizierte Patienten mit intrakraniellen oder spinalen Ependymomen (alle WHO-Grade) inklusive Ependymom-Varianten (zellulär, papillär, myxopapillär, klarzellig und tanyzytisch) oder anaplastisches Ependymom |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | II/ III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2013-002766-39 |
| Sponsor: | Centre Léon Bérard Lyon |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Hannover Kassel Kiel Magdeburg Minden Münster Oldenburg Schwerin Wolfsburg |
| Titel: | Internationale, prospektive Studie bei klinischem standard-risk Medulloblastom bei Kinder >3-5 Jahre mit biologischem low-risk Profil (PNET 5 MB-LR) oder biologischem average-Risk Profil (PNET 5 Mb-SR) |
| Indikation: | Kinder mit Medulloblastom |
| Alter: | Kinder >3-5 Jahre, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | II/III |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2011-004868-30 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf |
| Standorte: | Bielefeld Braunschweig Bremen Göttingen Halle Hamburg Hannover Kassel Kiel Lübeck Magdeburg Minden Münster Oldenburg Wolfsburg |
| Titel: | Prospektive Pilotstudie zur Beurteilung einer zielgerichteten multimodalen, molekularen Therapie bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Pineoblastom |
| Indikation: | Rezidivierendes oder refraktäres hochgradiges Pineoblastom |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, <18 Jahre |
| Phase: | Pilotstudie |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2015-004304-27 |
| Sponsor: | Universitätsklinikum Regensburg |
| Standorte: | Bremen Hannover |
Studienbereich: Andere Erkrankungen
| Titel: | Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Bezlotoxumab bei Kindern und Jugendlichen unter antibakterieller Therapie gegen eine Clostridioides difficile Infektion |
| Indikation: | Behandlung der Clostridioides difficile Infektion |
| Alter: | Kinder und Jugendliche von 1-17 Jahren |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | Bezlotoxumab |
| Prüfplan-Nummer: | MK-6072-001-01 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-000070-11 |
| Sponsor: | Merck Sharp & Dohme Corporation, Whitehouse Station, NJ, U.S.A. |
| Standorte: | Münster Hamburg |
| Titel: | Multidose, Subjekt- und Investigator-blinde, Placebo-kontrollierte, parallel-Design Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von ACZ885 (Canakinumab) in pädiatrischen Patienten und jungen Erwachsenen mit Sichelzellanämie – abgeschlossen |
| Indikation: | HbSS oder Sichel-β-Thalassämie |
| Alter: | Kinder, Jugendliche, junge Erwachsene ≥ 8 Jahre und ≤ 20 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Canakinumab |
| Prüfplan-Nummer: | CACZ885X2206 |
| EudraCT-Nummer: | 2016-002101-19 |
| Sponsor: | Novartis Pharma AG |
| Standorte: | Hamburg |
| Titel: | Offene, randomisierte, Parallelgruppen-, aktiv-kontrollierte, multizentrische, non-inferiority Studie von Dabigatran etexilate versus Standarttherapie venöser Thromboembolien bei Kindern von 0 bis <18 Jahren |
| Indikation: | Behandlung venöser Thromboembolien |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | IIb/III |
| Prüfpräparat: | Dabigatran etexilate |
| Prüfplan-Nummer: | 1.160.106 |
| EudraCT-Nummer: | 2013-002114-12 |
| Sponsor: | Boehringer Ingelheim |
| Standorte: | Göttingen Hannover Münster |
| Titel: | Offene, einarmige , prospektive Kohortenstudie von Dabigatran etexilate zur Sekundärprävention venöser Thromboembolien bei Kindern von 0 bis <18 Jahren |
| Indikation: | Sekundäre Prävention venöser Thromboembolien |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | Dabigatran etexilate |
| Prüfplan-Nummer: | 1.160.108 |
| EudraCT-Nummer: | 2014-000583-18 |
| Sponsor: | Boehringer Ingelheim |
| Standorte: | Göttingen Hannover Münster |
| Titel: | Es handelt sich um eine Phase III open-label, single arm Studie mit der Efficacy, Safety, Effekt auf die Lebensqualität und Langzeit-Outcome bei Patienten mit hereditärer HLH bis zum Ende des 18. Lebensjahres erhoben werden sollen. |
| Indikation: | Hereditäre Hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | Emapalumab |
| Prüfplan-Nummer: | NI-0501-09 |
| EudraCT-Nummer: | 2017-003114-10 |
| Sponsor: | Novimmune |
| Standorte: | Hamburg Freiburg Essen |
| Titel: | Single dose, offene, unkontrollierte Sicherheitsstudie von intravenöser Gabe von Idarucizumab bei pädiatrischen Patienten eingeschlossen von laufenden Phase IIb/III Studien mit Dabigatran etexilae für die Behandlung und Sekundärprävention venöser Thrombembolien |
| Indikation: | Mit Dabigatran behandelte Patienten in klinischen Studien, die Notfalloperationen/eilige Eingriffe benötigen oder die eine dringende Intervention aufgrund einer lebensbedrohlichen oder unkontrollierten Blutung benötigen |
| Alter: | Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | Idarucizumab |
| Prüfplan-Nummer: | 1321.7 |
| EudraCT-Nummer: | 2015-002177-37 |
| Sponsor: | Boehringer Ingelheim |
| Standorte: | Göttingen Hannover |
| Titel: | Deutsche Therapieoptimierungsstudie für Kinder mit de novo und rezidivierter LCH als Teil der internationalen LCH Studie |
| Indikation: | Langerhanszell Histiozytose (LCH) |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | Therapieoptimierungsstudie |
| Prüfpräparat: | |
| Prüfplan-Nummer: | |
| EudraCT-Nummer: | 2016-003568-38 |
| Sponsor: | Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität, Frankfurt |
| Standorte: | Bremen Göttingen Hamburg Hannover Kiel Magdeburg Minden Münster Oldenburg Wolfsburg |
| Titel: | Phase III, einarmige Studie zur Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit von Gentherapie bei Patienten mit transfusionspflichtiger β-Thalassämie, die keinen β0/β0 Genotyp haben, durch Transplantation von autologoen CD34+ Stammzellen ex vivo transduziert mit einem lentiviralen βA-T87Q-Globin Vektor bei Patienten von ≥12 bis ≤50 Jahren |
| Indikation: | β-Thalassämie |
| Alter: | Jugendliche, <18 Jahre, Erwachsene |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | LentiGlobin BB305 |
| Prüfplan-Nummer: | HGB-207 |
| EudraCT-Nummer: | 2015-004122-33 |
| Sponsor: | Bluebird Bio |
| Standorte: | Hannover |
| Titel: | Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Posaconazol in intravenöser und oraler Formulierung bei Kindern und Jugendlichen mit Abwehrschwäche |
| Indikation: | Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei granulozytopenen abwehrgeschwächten pädiatrischen Patienten |
| Alter: | Kinder und Jugendliche von 2 bis 17 Jahren |
| Phase: | IB |
| Prüfpräparat: | Posaconazol |
| Prüfplan-Nummer: | MK-5592-097-02 |
| EudraCT-Nummer: | 2014-002807-10 |
| Sponsor: | Merck Sharp & Dohme Corporation, Whitehouse Station, NJ, U.S.A. |
| Standorte: | Münster |
| Titel: | Multizentrische, offene, aktiv-kontrollierte, randomisierte Studie zur Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit von einem alters- und gewichtsadaptierten Rivaroxaban Regime verglichen mit Standardtherapie bei Kindern mit akuter venöser Thromboembolie |
| Indikation: | Venenthrombose |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | Rivaroxaban |
| Prüfplan-Nummer: | Einstein junior 14372 |
| EudraCT-Nummer: | 2014-000565-47 |
| Sponsor: | Bayer |
| Standorte: | Halle Lübeck |
| Titel: | Phase 3, prospektive, multizentrische, unkontrollierte, open-label klinische Studie zur Ermittlung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von rekombinantem von Willebrand Faktor mit oder ohne ADVATE in der Behandlung und Kontrolle von Blutungsepisoden, der Wirksamkeit und Sicherheit von rekombinantem von Willebrand Faktor bei elektiven oder notfallmäßigen chirurgischen Eingriffen und der Pharmakokinetik von rekombinantem von Willbrand Faktor bei Kindern mit diagnostiziertem schweren von Willebrand Syndrom |
| Indikation: | Patienten mit schwerer VW Diagnose (definiert als VWF:RCo <20%): a. Typ 1 (VWF: RCo <20 IU/dL); oder b. Typ 2A (VWF: RCo <20 IU/dL), Typ 2B (durch Genotyp diagnostiziert), Typ 2N (FVIII:C <10% und historisch dokumentierte Genetik), Typ 2M; oder c. Type 3 (VWF: Ag ≤3 IU/dL) |
| Alter: | Neugeborene, Kinder, Jugendliche < 18 Jahre Kohorte 1: on demand Therapie in Alter von ≥ 6 to <12 Jahren Kohorte 2: Chirurgie im Alter von ≥ 12 to < 18 JahrenKinder <18 Jahre |
| Phase: | III |
| Prüfpräparat: | Rekombinanter von Willebrand Faktor |
| Prüfplan-Nummer: | 071102 |
| EudraCT-Nummer: | 2016-001477-33 |
| Sponsor: | Baxalta Innovations GmbH |
| Standorte: | Hannover |
| Titel: | Klinische Phase II Prüfung zum Vergleich einer Treosulfan-basierten mit einer Busulfan-basierten Konditionierungstherapie vor allogener Stammzelltransplantation (SZT) in pädiatrischen Patienten mit nicht-bösartigen Erkrankungen |
| Indikation: | Nicht maligne hämatologische Erkrankungen |
| Alter: | Säuglinge, Kleinkinder, Kinder, Jugendliche, <18 Jahre |
| Phase: | II |
| Prüfpräparat: | Treosulfan |
| Prüfplan-Nummer: | MC-Flud T. 16-NM |
| EudraCT-Nummer: | 2013-005508-33 |
| Sponsor: | medac GmbH |
| Standorte: | Hamburg Hannover |